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职位描述

职位描述: 工作职责:1、协助组长(能够独立)进行药物质量研究工作;2、协助组长进项新药物的质量方法的建立和验证及相关方案制定;3、协助检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;4、协助撰写相关的注册申报资料和原始记录;5、协助并参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);6、负责分析检测仪器的日常维护和养护;7、协助药物分析及质量研究相关其它工作。任职资格:1、本科以上学历,药学分析或者药学相关专业;2、1年以上药物分析相关工作经验,优秀应届生毕业生亦可;3、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;5、熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册的申报资料以及原始记录;6、熟悉常用医药网站和数据库,文献资料检索能力较强;7、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。 职能类别: 化学分析测试员 医药技术研发人员 关键字: 药物分析 检测 HPLC

联系方式

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公司信息

普迈特生物医药有限公司是一家集生物医药产品和吸入器械的研发、生产和销售为一体的高科技企业。公司拥有受专利保护的干粉制备技术和高效便捷的吸入器技术。公司管理团队毕业于欧美名校,来自欧美著名制药企业,既有丰富的国外科研和项目管理、生产过程放大等实际操作经验,又有长期国内新药开发、评估、生产、上市等方面的丰富作经验。公司主要经营自主研发的产品,旨在通过自主创新的高科技产品,富有社会责任的以及可行的商业运作模式,在生物医药和医疗器械领域建立完善的研发、生产及销售的产业化体系,同时奉行严格的质量、安全和价值标准,服务人类的健康事业。

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