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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 为了适应企业的战略发展需求，公司在武汉光谷生物城新建1000平米的研发中心，建立设施完备的药物研究实验室，聘请科研院校知名教授、专家，跟踪研究与企业发展战略密切相关的产品，及时掌握本行业最新动态，开展基础研究和超前研究，形成较强的技术储备能力，同时通过以超前技术为主的课题研究，培养高级科技人才。岗位职责：1. 负责组织药物分析部人员完成下达的新产品研发任务，进行工作计划制定和技术指导，组织起草并审校新产品质量研究方面的申报资料；2. 负责组织在研品种的质量研究、样品检验并出具检验报告书，进行样品稳定性考察；负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录；3. 负责药品注册研制和生产现场考核和现场提问，跟踪所研发药品注册及相关市场、技术动态；4. 配合合成部、制剂部实施产品技术转移，提供所需的质量研究资料和记录。任职资格：1. 药学、分析化学或相关专业本科及以上学历；2. 5年及以上药品质量研究相关工作经验；熟悉各种现代分析仪器、常规理化分析仪器的使用及维护，熟练运用各类检测分析仪器进行分析方法的开发和验证，并能够进行质量标准的建立；能独立撰写新药质量研究部分申报资料；3. 能熟练进行文献检索，阅读并翻译外文文献；形成质量研究的技术可行性分析报告；4. 熟知药品开发流程；熟悉药品注册法规、分析相关技术指导原则、新药动态等；5. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力，具有创新、协作精神；能承受一定的工作压力；6. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力；具备良好的职业操守。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 药物分析 药品质量研究 注册申报 药学 分析化学
联系方式
武汉光谷生物城生物园西路 生物医药加速器
公司信息
湖北省宏源药业科技股份有限公司位于大别山南麓的罗田县。公司创立于2002年,注册资本金35274.96万元，经过十多年的创新发展，现拥有总资产13.2亿元，土地面积50万平方米，年实现销售收入12亿元，出口创汇3500万美元。下辖7家独资子公司、1家控股公司和1家参股公司，员工总人数1700余人，大中专以上学历者占员工总数的46%，博士、硕士及高级职称40人。是“中国质量AAAA级信用企业”、“国家高新技术企业”、“湖北省省级农业产业化龙头企业”、“湖北省守合同重信用企业”及“湖北省医药行业生产十强和出口型十强企业”，并于2014年11月4日在全国中小企业股份转让系统挂牌上市，证券简称：宏源药业，证券代码：831265。目前，IPO申报资料已得到中国证监会受理。
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