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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、参与生产计划制定，合理调配洁净区人员、设备，及时解决车间现场出现的生产质量、技术问题，确保生产进度，保质保量完成各项生产任务。2、整理并审核批生产记录，收集整理生产相关记录，对生产记录的及时性、完整性和真实性负责。3、及时向管理层上报产量、一次合格率等各项指标的达成情况。4、负责车间的人员行为习惯、人员健康状况、环境卫生、厂房设施、设备、物料、文件、操作、安全、生产等各方面进行监督检查，确保员工严格遵守各项管理要求；不定时检查车间各岗位的工作，督促员工遵守操作规程，及时纠正员工的违规行为，减少和避免事故发生，确保安全。5、监督各岗位员工完成设备日常维护保养、清洁卫生维护，及时发现设备隐患，减少故障停机时间；定期组织人员对厂房、设备等管理要求的执行情况进行自查，整改自查发现的问题。6、负责生产工艺相关的技术工作，组织并修订工艺相关文件，包括工艺规程、批记录、设备操作清洁SOP等。7、制定车间人员的培训计划，定期组织培训，负责车间各岗位人员的调配，劳动纪律检查，培养和提高员工业务能力。8、按公司验证主计划，组织实施生产相关的确认和验证活动（设备确认、工艺验证、连续生产和清洁验证、计算机化系统验证等），包括制订方案、组织培训、执行并完成验证报告，跟踪并汇报验证计划的完成情况。9、协助完成新品研发试生产、设备/厂房设施的验收等工作。10、负责车间产品生产工艺规程、操作及清洁SOP等生产相关文件的起草，参与相关部门的文件会审工作，按要求进行本车间的偏差处理、变更、CAPA等质量管理活动。任职要求：1、制药工程、生物工程、高分子材料或相关专业，本科及以上学历。2、3年或以上医疗器械或药品行业生产操作及管理经验。3、熟悉ISO13485/YY0287/GMP/CE/FDA医疗器械相关法规，能够编制GMP文件及生产验证文件。4、具有良好的敬业精神、良好的沟通协作能力，组织统筹能力办公地点：北京市昌平区超前路37号6号楼2层北区 职能类别： 其他
联系方式
昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼二层北区
公司信息
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司以生产可植入人体的医疗器械和医用高分子材料为主的高新技术企业。公司成立于2011年，位于风景秀丽的北京市昌平科技园区兴业创业园。公司目前拥有生产用GMP洁净厂房、进口挤出及注塑生产线，加以先进的检测仪器和设备，可以对原材料及最终产品质量全程监控。公司以成为国内先进的现代化医疗产品制造及供应商是公司的发展目标。
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