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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位描述：- 对GMP文件进行编写与制定- 负责公司质量体系的建设和完善- 负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理- 领导组织（参与）进行美国DMF、欧盟REACH的认证工作以及客户审计工作岗位要求：- 大学本科以上学历，具有三年以上制药（原料药）企业/医疗器械质量管理工作经验- 熟悉制药行业GMP，特别是ICH 原料药GMP- 具有GMP管理和申办经验，独立进行或者主持过SOP撰写- 熟悉生产安全规程- 药学或化学专业毕业- 能够独立阅读专业英文文献，有比较强的文献分析能力- 英文写作和表达能力强- 工作勤奋，肯钻研- 有领导团队工作能力薪资待遇：7500-15000元/月，五险一金，年终奖工作地址：厦门市火炬高新区翔安产业区（有意愿来厦门工作发展的请投简历或咨询） 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
翔安区育成中心建业楼D座805室
公司信息
关于赛诺邦格: 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术公司，总部位于中国厦门。公司秉承以人为本、质量第一、科技领先、诚信为纲的宗旨，致力于药物传递系统的各项业务，开发和生产聚乙二醇衍生物，研发长效药物技术，为全球范围内的制药公司、生物技术公司、医疗器械公司、基因工程公司等提供高质量的产品、高科技的技术和高效率的服务。 赛诺邦格拥有一支由留美归国博士和留学归国专家学者以及外籍专家领衔的技术团队，并与厦门大学、复旦大学、中科院化学所、MIT、CWRU等国内外著名高校研究院所建立了良好的合作关系，具有一流的研发、生产以及服务能力。 实验室、生产车间严格按照美国FDA的cGMP标准进行设计和建造，并配备了先进的生产和检测设备，具有批量生产能力。公司严格按照ICH的Q7A（FDA原料药GMP指南）要求组织生产，可为全球客户提供GMP质量的药物原料、辅料等产品。 联系我们： 公司名称：厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司 公司地址：厦门火炬高新区翔安产业区建业楼D栋805 联系人：米小姐（行政人事） 联系电话：0592-7761275 传 真：0592-7761270 电子邮件：hr@sinopeg.com 公司主页：http://sinopeg.com/
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