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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 补充医疗保险
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 任职条件：1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历； 2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验； 3. 熟悉医疗器械相关法律法规和流程，了解医疗器械注册要求和产品注册资料的编写与申报； 4. 熟悉无菌/有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准； 5. 有二类医疗器械注册 岗位职责：1、负责公司二类医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划，编写、整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；2、负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测；3、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量； 保持与食品药品监督管理部门进行沟通和协调及关系维护；5、能够独立完成二医疗器械的注册，有三类医疗器械注册经验***。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册
联系方式
番禺区番禺北路383号海印星玥3幢501
公司信息
企业简介： 广东宏健医疗器械有限公司成立于2009年，总部设在地理位置优越、工业基础稳固、商品经济繁荣，素有“中国第一侨乡”美誉的的广东省江门市，是一家集开发、研制、生产、销售于一体的医疗专业化企业。公司是以生产一次性医用材料为主，是国内生产医疗器械的后起之秀。 本司专业从事临床医疗器械的研发、生产、销售，主要经营产品有：热敷贴、冷敷贴、磁热疗贴、负压引流装置、一次性引流容器、导管固定器等。 在经营过程中，公司始终遵循“诚实、守信、协力、共赢”的理念，与广大客户建立了良好的合作关系，在激烈的市场竞争中，坚持以提供高质量产品为原则、以用户和患者需求为目标，不断发展壮大。公司坚信以质取胜，大力引进德国等先进国家医疗技术研发成果，专业打造出一流质量、效果显著的一次性医疗用品。近年来，不停进行技术攻关，立志做好贴敷，做专引流，成为名符其实的“宏健引流专家”！ 本司坚持把“道德指数”放在第一位，牢记自身的社会责任，树立道德为先的经营方针，用独到的思想方法和运营方式提升企业管理能力。公司尊重知识、尊重人才，积极培养和广招高科技高素质人才。宏健，欢迎您的加入，共创美好明天！ 诚邀天下精英共谋发展，欢迎浏览公司官网： www.askt.cn ！
