QC主管 (职位编号：004)招聘_振兴百草（北京）药业有限责任公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、按照标准操作规程，及时准确的完成化验室的入场检验、留样检验、稳定性试验、标准研究及内部管理工作。2、审核、批准检验纪录、检验报告；审核验证方案、验证报告。3、制定、修订化验室的各项规章制度、年度培训计划、考核细则，组织贯彻执行国家药品相关法规和公司规章制度。4、制定、修订及维护化验室内部的操作规程，审核与化验室相关的所有操作规程及质量标准。5、组织新员工入职（试用期）培训、员工在职培训。6、协调新设备、新设施、新仪器的购买、验收、调拨、验证、确认；设备仪器的维护保养。7、检查车间化验室，并进行相关技术业务指导。8、协助车间对各项异常情况进行分析。9、其他临时性工作。任职资格：教育水平：大专及以上学历专业要求：药学相关专业工作经验：2年以上相关工作经验。技能要求：知识：1、药品检验；仪器操作；中国药典；药学知识；微生物学知识；GMP相关理论知识；药品检验相关知识。技能：1、化验室各岗位的检验操作能力2、熟练操作办公自动化软件职能类别：药品生产/质量管理关键字：质量主管QC

公司信息

振兴百草（北京）药业有限责任公司是一家中药饮片生产企业，注册地址、生产地址均为北京市通州区宋庄镇辛店村530号，法人代表朱玉河，注册资本8600万。生产范围包：中药饮片【含直接口服用饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、燀制、制炭】。我公司于2015年3月首次通过GMP现场检查，于2015年04月23日获得《药品GMP证书》,于2015年12月09日取得了新版《药品生产许可证》。振兴百草（北京）药业有限责任公司厂区占地面积为26亩，建筑面积11600平方米。其中生产车间与仓储区库房分开并分区管理，成品库房（4800㎡），原料库房(1980㎡) 净料库 (1980㎡)，生产车间（1700㎡），辅料及包装材料仓库（200㎡），此外，生产车间顶部设有太阳能晾晒房，面积为580㎡。办公区面积为940㎡，设置了总经理办公室、会议室、生产部、质量部、设备部、行政部、供销部、财务部。厂区绿化占地180㎡，水电齐全，水源为市政供水管网供水，每年委托谱尼测试集团公司进行一次检验，水质均达到生活饮用水标准。生产车间主体结构为砖混结构、彩钢瓦屋顶；其中直接口服饮片生产线采用净化彩钢板隔断，有空调净化系统，洁净级别为D级；厂房按生产工艺流程合理布局，人流、物流分开。最大限度的避免相互交叉，防止污染与交叉污染，从而有效的保证了饮片的质量。饮片净制、切制、炮炙等操作间的设置与其生产规模相适应。一般区厂房墙壁贴有瓷砖，顶棚采用防霉仿瓷涂料或PUC板吊顶处理，地面采用环氧树脂和水磨石处理，表面平整、光滑，耐腐蚀，易于清洁，不易产生脱落物，不宜滋生霉菌；D级区采用净化手工岩棉板隔断，自流平地面，表面平整、光滑，耐腐蚀，易于清洁，不易产生脱落物，不宜滋生霉菌。净选设不锈钢拣选工作台，表面平整，不易产生脱落物。直接接触的工具、容器具表面整洁，不易产生脱落物。相应的生产工序（净制、切制、筛选、炒制、煅制、蒸煮燀、破碎、）安装了排风、除湿、除尘设施。车间拥有各类生产设备30余台（套）（生产设备包括润药机1台、洗药机1台、炒药机2台、破碎机2台、粉碎机1台、多功能切药机1台、往复式切药机1台、镑片机1台、筛选机1台、草叶筛1台、中药蒸煮锅5台、炼蜜锅1台、煅药锅1台、热风循环烘箱2台、粉类包装机1台、链斗样包装机1台、四级反渗透纯化水系统1套、空调净化系统1套、球磨机1台、半自动包装机1台、全自动包装机1台、醒发室主机1台、电热鼓风干燥箱1台）。所有关键设备均已经过确认，能够满足生产需求；质量部化验室面积220㎡，设分析仪器室、理化检验室、试剂室、留样观察室、高温室、天平室、标本室、微生物检验室、阳性菌检查室等，墙板及顶板采用彩钢板制作，微生物室地面选用PVC卷材敷设，满足洁净及耐清洗要求。检验设备（包括：原子吸收分光光度计1台、气相色谱仪1台、高效液相色谱仪4台、生物安全柜1台、生化培养箱1台、霉菌培养箱1台、洁净工作台1台、压力蒸汽灭菌器1台、紫外分光光度计1台、万分之一电子分析天平1台、十万分之一电子天平1台、千分之一电子天平1台、电热鼓风干燥箱2台、真空干燥箱1台、微波消解仪1台、马佛炉1台、离心机1台、超纯水机2台、电子恒温水浴锅2台、旋转蒸发仪一套、空调净化系统1套等）。实验室的检验仪器均经定期检定，并有检定证书，主要检验仪器均已经过确认，并能够满足检验的需要。库房设有中药材原料库（原料阴凉库）、净料库、成品库（成品阴凉库）、退货库、不合格品库、辅料库、包材库，安装了防止鼠类、鸟类和昆虫进入的设施。我厂现有员工 66名，人员均已经过培训，其中高层管理人员5名，质量管理人员11人，生产人员 25名、专业技术人员 14名。大专以上技术人员11名，执业中药师1名。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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