• 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 包吃住

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、按照标准操作规程,及时准确的完成化验室的入场检验、留样检验、稳定性试验、标准研究及内部管理工作。2、审核、批准检验纪录、检验报告;审核验证方案、验证报告。3、制定、修订化验室的各项规章制度、年度培训计划、考核细则,组织贯彻执行国家药品相关法规和公司规章制度。4、制定、修订及维护化验室内部的操作规程,审核与化验室相关的所有操作规程及质量标准。5、组织新员工入职(试用期)培训、员工在职培训。6、协调新设备、新设施、新仪器的购买、验收、调拨、验证、确认;设备仪器的维护保养。7、检查车间化验室,并进行相关技术业务指导。8、协助车间对各项异常情况进行分析。9、其他临时性工作。任职资格:教育水平:大专及以上学历专业要求:药学相关专业工作经验:2年以上相关工作经验。技能要求:知识:1、药品检验;仪器操作;中国药典;药学知识;微生物学知识;GMP相关理论知识;药品检验相关知识。技能:1、化验室各岗位的检验操作能力2、熟练操作办公自动化软件 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 质量主管QC

联系方式

北京市

公司信息

振兴百草(北京)药业有限责任公司是一家中药饮片生产企业,注册地址、生产地址均为北京市通州区宋庄镇辛店村530号,法人代表朱玉河,注册资本8600万。生产范围包:中药饮片【含直接口服用饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、燀制、制炭】。我公司于2015年3月首次通过GMP现场检查,于2015年04月23日获得《药品GMP证书》,于2015年12月09日取得了新版《药品生产许可证》。 振兴百草(北京)药业有限责任公司厂区占地面积为26亩,建筑面积11600平方米。其中生产车间与仓储区库房分开并分区管理, 成品库房(4800㎡),原料库房(1980㎡) 净料库 (1980㎡),生产车间(1700㎡), 辅料及包装材料仓库(200㎡),此外,生产车间顶部设有太阳能晾晒房,面积为580㎡。 办公区面积为940㎡,设置了总经理办公室、会议室、生产部、质量部、设备部、行政部、供销部、财务部。 厂区绿化占地180㎡,水电齐全,水源为市政供水管网供水,每年委托谱尼测试集团公司进行一次检验,水质均达到生活饮用水标准。 生产车间主体结构为砖混结构、彩钢瓦屋顶;其中直接口服饮片生产线采用净化彩钢板隔断,有空调净化系统,洁净级别为D级; 厂房按生产工艺流程合理布局,人流、物流分开。最大限度的避免相互交叉,防止污染与交叉污染,从而有效的保证了饮片的质量。饮片净制、切制、炮炙等操作间的设置与其生产规模相适应。 一般区厂房墙壁贴有瓷砖,顶棚采用防霉仿瓷涂料或PUC板吊顶处理,地面采用环氧树脂和水磨石处理,表面平整、光滑,耐腐蚀,易于清洁,不易产生脱落物,不宜滋生霉菌;D级区采用净化手工岩棉板隔断,自流平地面,表面平整、光滑,耐腐蚀,易于清洁,不易产生脱落物,不宜滋生霉菌。 净选设不锈钢拣选工作台,表面平整,不易产生脱落物。直接接触的工具、容器具表面整洁,不易产生脱落物。相应的生产工序(净制、切制、筛选、炒制、煅制、蒸煮燀、破碎、)安装了排风、除湿、除尘设施。 车间拥有各类生产设备30余台(套)(生产设备包括润药机1台、洗药机1台、炒药机2台、破碎机2台、粉碎机1台、多功能切药机1台、往复式切药机1台、镑片机1台、筛选机1台、草叶筛1台、中药蒸煮锅5台、炼蜜锅1台、煅药锅1台、热风循环烘箱2台、粉类包装机1台、链斗样包装机1台、四级反渗透纯化水系统1套、空调净化系统1套、球磨机1台、半自动包装机1台、全自动包装机1台、醒发室主机1台、电热鼓风干燥箱1台)。所有关键设备均已经过确认,能够满足生产需求; 质量部化验室面积220㎡,设分析仪器室、理化检验室、试剂室、留样观察室、高温室、天平室、标本室、微生物检验室、阳性菌检查室等,墙板及顶板采用彩钢板制作,微生物室地面选用PVC卷材敷设,满足洁净及耐清洗要求。 检验设备(包括:原子吸收分光光度计1台、气相色谱仪1台、高效液相色谱仪4台、生物安全柜1台、生化培养箱1台、霉菌培养箱1台、洁净工作台1台、压力蒸汽灭菌器1台、紫外分光光度计1台、万分之一电子分析天平1台、十万分之一电子天平1台、千分之一电子天平1台、电热鼓风干燥箱2台、真空干燥箱1台、微波消解仪1台、马佛炉1台、离心机1台、超纯水机2台、电子恒温水浴锅2台、旋转蒸发仪一套、空调净化系统1套等)。实验室的检验仪器均经定期检定,并有检定证书,主要检验仪器均已经过确认,并能够满足检验的需要。 库房设有中药材原料库(原料阴凉库)、净料库、成品库(成品阴凉库)、退货库、不合格品库、辅料库、包材库,安装了防止鼠类、鸟类和昆虫进入的设施。 我厂现有员工 66名,人员均已经过培训,其中高层管理人员5名,质量管理人员11人,生产人员 25名、专业技术人员 14名。大专以上技术人员11名,执业中药师1名。

猎才二维码