上海相关职位: CTA/SCTA 临床项目助理J10048 医疗器械法规工程师-上海嘉定-02312 分子生物学技术员 统计专员 Senior Medical Merchandiser 高级医疗用品跟单 新药申报专员 技术员/生产工艺员 技术部经理(职位编号:JS001) 上海——产品经理 QA专员
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 岗位职责 1、根据年度生产计划,按照批准并生效的操作规程完成纯化生产操作,确保生产出符合质量标准的中间产品; 2、负责起草、修订纯化相关GMP标准文件,并审核与纯化相关的其他公用文件; 3、负责纯化生产区的现场管理工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态; 4、协助有关部门完成纯化生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作; 5、协助有关部门完成纯化生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动; 6、接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训,并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核; 7、负责纯化生产的EHS工作,确保生产人员的劳保安全; 8、协助负责纯化工段的团队建设; 9、完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。 任职要求 1、本科或以上学历,生物化工或制药工程相关专业; 2、5年以上相关岗位经验,具有3年以上管理经验; 3、具有良好的团队合作精神,认真负责,有担当; 4、具有良好的英语阅读能力以及基础的英语口语能力。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
上海市徐汇区宜山路1289号
2009年12月8日,上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司,致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区,注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化,造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约3,000 平方米,目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外,复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术,进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术,复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发,位于同行业领先地位。展望未来,复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟! 官网:http://www.henlius.com/
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