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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗 位 职 责：1.负责完善并维护质量体系；2.负责更新质量手册，工厂主文件及质量方针；3.负责更新质量体系的SOP，包括偏差，变更， 文件管理， 培训等；4.负责审核生产，QC，工程部等GMP部门起草的SOP；5.完成由上级指定的其他工作。任 职 条 件：1.药学或相关专业本科以上学历；2.5年以上生物医药或相关企业QA经验，并有2年以上GMP质量管理经验；3.熟悉国内外GMP等法规要求，熟悉医药行业文件要求；4.掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力；5.具有一定的团队管理能力，具有良好的协调能力和沟通能力；6.具备团队协作精神及工作责任感。 职能类别： 生物工程/生物制药 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
联系方式
上海市徐汇区宜山路1289号
公司信息
2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/
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