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职位描述
职位描述: 岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):1、严格按照SOP和批记录进行GMP中试车间细胞培养工段的操作,包括培养基配备,无菌接种,复苏,转移,200L生物反应器生产等相关单元操作;2、确保操作符合GMP要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;3、参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;4、协助所在工段设备日常维护,及生产数据的总结和分析回顾;5、协助GMP中试车间生产平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,SOP文件的编写等工作;6、与研发部门和商业生产部门合作,协助进行项目转移,放大和测试。7、负责工段原材料耗材管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。任 职 条 件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):1、本科或以上学历,生物化工、制药工程、生物化学及相关专业毕业生;2、至少一至两年以上大规模CHO细胞培养及一次性产品操作经验;3、有GMP相关专业知识背景,有无菌操作理念和操作经验;4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;5、良好的英语读写能力,熟悉专业术语,能熟练使用办公电脑软件。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
上海市徐汇区宜山路1289号
公司信息
2009年12月8日,上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司,致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区,注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化,造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约3,000 平方米,目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外,复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术,进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术,复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发,位于同行业领先地位。展望未来,复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟! 官网:http://www.henlius.com/
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