QC主管（仪器） 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责QC仪器和软件的管理As administrator of QC instrument and software.2.负责和仪器相关的所有事务包括维修、校验、确认、验证等Responsibility for all actions to lab equipment including repairing, calibration, qualification, validation.3. 负责QC设备耗材和备件的管理Responsible for the management of consumable and backup parts of Lab instrument4. 起草、审阅、批准仪器文件包括URS、IQ、OQ、PQ等Establish/review/approve the instrument validation documents such as URS/IQ/OQ/PQ5. 起草、审阅、批准仪器相关的SOP和验证报告等Establish/review/approve the instrument documents such as SOP, Protocol, validation reports.6. 负责日常质量体系相关的OOS、偏差及CAPA流程Handle routine quality system investigation procedure such as OOS, Deviation and CAPA.7. 项目管理：协助LIMS/ELN和Empower系统的实施Project Management: deployment of LIMS/ELN & Empower system8. 支持公司信息化构架的建设As internal coordinator to support the company information infrastructure9. 负责年度预算制定Annual instrument budget making10. 经理安排的其他工作Other task as assigned by manager任职要求：本科及以上学历，药物分析或者相关专业，至少5年实验室或业界经验College degree or above. Majored in medicine analysis or related with laboratory and industry experience for 5+ years1. 了解各种分析仪器包括HPLC 、CE、IR、UV等Knowledge of analytical instrument includes HPLC, CE, IR, UV, etc.2. 了解LIMS、ELN或者Empower3企业版尤佳Knowledge of LIMS & ELN or Empower3 enterprise is preferred3. 有过GMP实验室运行经验或者药厂经验Experience of Lab operation in the GMP environment or pharmaceutical company3. 具有良好的沟通和协作能力，具备一定的英语能力Good communication, cooperation and organization skills in English are required.4. 熟悉电脑MS office工具如Excel和WordComputer Literate MS Office to include Excel and Word5. 良好的自我激励，能以团队目标为导向Good interpersonal skills and proven ability to function in a team-oriented environment are necessary 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/

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