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职位描述
职位描述： 主要职责: 1.作为公司在线产品的临床药理学方向的代表，为临床团队提供药理学支持和指导，促进临床药理学战略和研究方案的设计和实施。 2.领导或与CRO合作，设计I-III期临床试验的药理研究方案、负责或审查药代动力学（PK）、药代动力学（PK）/ 药效动力学 （PD）、population PK数据的分析、解释、整合和报告，并通过建模和模拟的手段为3期临床试验提供剂量选择的依据。 3.负责起草或监督PK研究报告和PK/PD报道的最终定稿， 协助完成临床研发计划、临床试验方案、临床研究报道、研究者手册、监管机构申报资料（e.g. IND, NDA）及药物标签等临床药理相关部分的内容撰写。 4.支持临床前期功能，通过对临床前动物试验PK / PD数据评估来合理设计临床药理试验。 5.领导或参与撰写临床药理有关的研究摘要和论文。 6.参加跟临床试验有关的出差和会议。 任职要求 1.硕士或博士学历，临床药理学，药代动力学，药学或其它相关专业，2年以上生物科技公司或制药公司相关经历或药理研究经验； 2.对PK / PD和population PK分析方法和临床研究概念方面有深入理解和经验； 3.熟练掌握与学科相关的PK和建模软件（e.g. WinNonlin，NONMEM，或其他药代动力学和建模软件）； 4.熟悉与临床药理学有关的监管调控指南并能及时解决监管机构提出的临床药理问题； 5.有良好的沟通能力（口头和书面）和演讲技巧及有适合在matrix环境下运作的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
上海市徐汇区宜山路1289号
公司信息
2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/
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