• 3-4年经验
  • 博士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述: 主要职责(Major Responsibilities)1. 負責臨床研發計畫和I-III期試驗方案設計撰寫及審閱,提供臨床試驗項目開展及新藥注册的學術指導和支持;2.根據臨床項目的需求,與臨床醫學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關的溝通;3.與CRO合作,監控臨床試驗中的安全和療效數據,配合其他相關部門提供醫學支持藥品安全管理。4.提供專業醫學支持及最新醫學資訊,協助製定產品醫學策略;配合其他相關部門提供醫學支持。5.製定與臨床研究有關的文摘和文章的發表計畫,審閱發表內容,參加醫學會議。6.協助維護與醫學專家的良好合作關係;7.負責對試驗團隊提供醫學支持和醫學培訓,並對試驗團隊提出的醫學問題進行解答。3. 岗位要求 (学历及经验) Job Profile(Education & Experience)Education:博士學歷:臨床醫學相關專業或者生命科學相關專業。Experience:1.有2年以上製藥公司或生物技術公司腫瘤藥品臨床研發經歷或有2-3年免疫或免疫腫瘤博士後經歷;2.熟悉免疫腫瘤領域的最新進展;3.擁有腫瘤領域醫學監督、臨床研究各階段管理、產品醫學市場策略管理、跟臨床研究者溝通的經驗或者腫瘤轉化醫學(Translational Medicine、Translational Oncology)、伴隨診斷(Companion Diagnostics)、抗體研發經歷。4. 技能(Skills)Soft Skills:1.有願意學習新技能和適應新環境的强烈動力;2.有良好的溝通能力(口頭和書面)和演講技巧及適合在matrix環境下運作的能力;3.有克服困難、堅忍不拔(grit)和敢於創新的勇氣。Hard Skills:1.有良好的英語聽說及文獻翻譯能力,能熟練進行英語會議交流讀寫;2.有醫學檔案或生命科學文獻撰寫能力、計畫管理能力和督導能力;3.熟悉臨床醫學(e.g.腫瘤學)和臨床試驗操作流程的相關知識,熟悉或能短期掌握中國國家和其它國家藥品注册法規及GCP等相關的政策。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床数据分析员

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日,上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司,致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区,注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化,造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约3,000 平方米,目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外,复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术,进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术,复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发,位于同行业领先地位。展望未来,复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟! 官网:http://www.henlius.com/

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