QA专员（偏差&变更） 上海

月薪： 5-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 主要职责：1.负责偏差管理，包括偏差的确认和分级；评估已报告的偏差；与调查负责人协作推动调查计划的进行；审核偏差调查计划和报告；及时更新偏差台账；定期对偏差进行数据汇总与分析。2.负责变更管理，包括工艺、设备、方法等相关变更的登记编号和追踪，并建立台账。3.负责CAPA管理，所有CAPA的登记编号和追踪，并建立台账。4.完成上级指定的其他工作。任职条件？教育要求：药学及相关专业专科及专科以上学历？工作经验要求：至少有3年制药企业生产或质量管理经验。熟悉偏差、变更的管理流程。？岗位技能要求：熟悉国内外GMP法规要求。掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力。？品性要求：1）为人正直严谨；2）工作积极进取，责任心强；3）高度的工作热情，良好的团队合作精神；4）良好的沟通能力，有耐心。5）很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力； 职能类别： 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/

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