• 5-7年经验
  • 招1人
  • 英语熟练
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述: ?岗位职责:1.负责国内外供应商和委托服务商的审计;2.负责接待官方检查和 客户审计,准备审计回复,追踪整改措施;3.负责自检管理,制定自检计划, 实施自检,跟踪自检整改;4.完成由上级指定的其他工作。   任职要求:1.药学或相关专业本科以上学历;2.5年以上生物医药或相关企业QA经验,并有国外审计经验;3.熟悉国内外GMP等法规要求,熟悉医药行业文件要求;4.英语读写能力强,可以独立去国外进行审计;5.具有一定的团队管理能力,具有良好的协调能力和沟通能力;6.具备团队协作精神及工作责任感。 职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日,上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司,致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区,注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化,造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约3,000 平方米,目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外,复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术,进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术,复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发,位于同行业领先地位。展望未来,复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟! 官网:http://www.henlius.com/

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