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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责无菌制剂的non-GMP中试生产；2.参与大分子药物的处方开发、成品生产工艺开发、技术转移及工艺放大；3.负责相关SOP、BPR、申报资料等文件的撰写；4.协助QA、RA等相关部门，参与人员培训、内外部核查、项目申报等工作，支持现场核查；5.负责生产车间内关键设备的日常维护，确保生产线的正常运行；6.能够完成上级安排的其它相关工作，并按要求提交工作报告。任职条件：1.本科或以上学历，制剂学、药学、生物化学及相关专业，有蛋白类药物处方开发经验或无菌制剂灌装经验可优先考虑；2.具有GLP、GMP相关专业知识，有GMP生产经验为佳；3.熟悉或了解无菌制剂生产相关设备，包括但不限于灌装机、轧盖机、洗消设备等；4.性格开朗，有良好的沟通能力和团队合作精神；工作积极进取，有较强的责任心，能够承受一定的工作压力；5.具有良好的英语听说读写能力，能熟练使用办公电脑软件。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
上海市徐汇区宜山路1289号
公司信息
2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/
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