• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 交通补贴
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述: 主要职责(Major Responsibilities) 1. 负责临床研发计划和I-III期试验方案设计撰写及审阅,提供临床试验项目开展及新药注册的学术指导和支持; 2. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通; 3. 与CRO合作,监控临床试验中的安全和疗效数据,配合其他相关部门提供医学支持药品安全管理。 4. 提供专业医学支持及最新医学信息,协助制定产品医学策略; 配合其他相关部门提供医学支持。 5. 制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划,审阅发表内容,参加医学会议。 6. 协助维护与医学专家的良好合作关系; 7. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答。 岗位要求 (学历及经验) Job Profile(Education & Experience) Education: 硕士及以上学历, 临床医学相关专业并持有医师资格证书。 Experience: 1. 有2年以上制药公司或生物技术公司临床研发经历; 2. 拥有肿瘤领域医学监督、临床研究项目管理、临床研究各阶段管理、产品医学市场策略等监督、管理经验。 技能(Skills) Soft Skills: 1. 有良好的沟通能力(口头和书面)和演讲技巧及适合在matrix环境下运作的能力; 2. 有愿意学习新技能和适应新环境的动力; 3. 有克服困难、坚忍不拔和敢于创新的勇气。 Hard Skills: 1. 有良好的英语听说读写及文献翻译能力; 2. 有医学文件撰写能力、计划管理能力和督导能力; 3. 熟悉临床医学(e.g.肿瘤学)和临床试验操作流程的相关知识,熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策 职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日,上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司,致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区,注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化,造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约3,000 平方米,目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外,复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术,进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术,复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发,位于同行业领先地位。展望未来,复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟! 官网:http://www.henlius.com/

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