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职位描述
职位描述: 职位描述1.依据GCP要求,协助组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 2.协助组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调;3.按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查,核对原始文件,建立和更新研究文件并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理,确保临床试验项目按计划进行; 4.依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统。5.协调其他相关事宜保证临床试验正常进行。职位要求 1. 本科以上学历,有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验;2.为人诚实、工作细致、乐观向上;3.能阅读英文文献及熟练应用计算机办公软件;4.具有良好的人际沟通能力;5.能适应经常出差。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: CRA 临床监查员 临床研究专员 应届 实习
联系方式
北京市东四西大街46号
公司信息
北京考克瑞医药科技发展有限公司招聘广告 北京考克瑞医药科技发展有限公司是2002年成立的一家合同研究组织,主要在中国境内从事抗病毒专业领域药品注册临床研究相关的工作,提供与药品临床研究及推广相关的一系列服务,包括:Ⅰ-Ⅲ期临床试验方案撰写、临床监查、项目管理、受试者招募、药品注册,以及科技部、卫生部等重大传染病科技专项的临床项目监查服务等。我们与全国范围内大部分知名的传染病医院的临床试验机构及临床专业的学者有广泛深入地合作,我们致力于以最优秀的服务来满足客户的要求。 我们团队有幸承担过7个1.1类创新药物的临床试验,在抗病毒药物注册临床研究领域积累了比较丰富的实践经验也获得了较好的口碑。通过十五年的积累与磨砺,公司将迎来发展过程中一个质的飞跃,公司发展将更专业化、规模化。 而这一切期许,都需要更多的优秀人才来与我们一同完成。如果你相信自己有特点,有实力,不畏挑战,勇于创新我们都将敞开大门欢迎您的光临。公司会提供一个温馨和谐的空间让您在此一展身手。 专业服务范围 *临床试验方案设计 *临床试验监查与稽查 *药物临床试验机构筛选 *临床试验相关培训 *不良事件的监测与报告 * 注册事务 *项目规划与管理 *质量控制与质量保证 办公地址:北京市东城区东四西大街46号 邮政编码:100711 电子邮箱:yjlgou@aliyun.com 联 系 人:姚老师 应聘者发送简历时,尽量附上个人免冠照片一张,根据个人实际情况,写出薪资要求 急聘 临床研究专员(CRA)/临床监查员 5名 职位描述 1.依据GCP要求,协助组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 2.协助组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调; 3.按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查,核对原始文件,建立和更新研究文件并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理,确保临床试验项目按计划进行; 4.依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统。 5.协调其他相关事宜保证临床试验正常进行。 职位要求 1. 本科以上学历,有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验; 2.为人诚实、工作细致、乐观向上; 3.能阅读英文文献及熟练应用计算机办公软件; 4.具有良好的人际沟通能力; 5.能适应经常出差。
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