临床研究项目经理 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 文体活动
  • 年休假
  • 员工生日

职位描述

职位描述： 1.参与制定试验药品的临床试验方案及整个临床试验的管理和跟进；2.负责研究中心的选择、组织临床试验方案讨论会； 组织协调人员进行药物编盲，培训研究者按照GCP要求实施临床试验； 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导；3.根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床试验项目高质量运作执行；4.组织临床试验协调会，与各研究中心、申办者、数据管理人员之间保持良好的沟通与协调；5.根据GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；6.协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；组织临床试验总结会；7.完成公司领导交办的其它任务。任职要求：1.临床医学或其它相关专业本科以上学历，两年以上临床研究项目管理经验；2.具备很强的工作责任感，能在有压力的环境下工作；3.良好的分析判断能力、协调沟通能力、优秀的团队合作精神及一定的管理能力；4.英语熟练；5.熟练使用办公软件、办公自动化设备。 职能类别： 临床研究员 医药学术推广 关键字： 临床试验 临床研究 项目经理 医药 监查 项目管理 医学 CRO CRA

联系方式

北京市东城区东四西大街46号

公司信息

北京考克瑞医药科技发展有限公司招聘广告 北京考克瑞医药科技发展有限公司是2002年成立的一家合同研究组织，主要在中国境内从事抗病毒专业领域药品注册临床研究相关的工作，提供与药品临床研究及推广相关的一系列服务，包括：Ⅰ－Ⅲ期临床试验方案撰写、临床监查、项目管理、受试者招募、药品注册，以及科技部、卫生部等重大传染病科技专项的临床项目监查服务等。我们与全国范围内大部分知名的传染病医院的临床试验机构及临床专业的学者有广泛深入地合作，我们致力于以最优秀的服务来满足客户的要求。 我们团队有幸承担过7个1.1类创新药物的临床试验，在抗病毒药物注册临床研究领域积累了比较丰富的实践经验也获得了较好的口碑。通过十五年的积累与磨砺，公司将迎来发展过程中一个质的飞跃，公司发展将更专业化、规模化。 而这一切期许，都需要更多的优秀人才来与我们一同完成。如果你相信自己有特点，有实力，不畏挑战，勇于创新我们都将敞开大门欢迎您的光临。公司会提供一个温馨和谐的空间让您在此一展身手。 专业服务范围 *临床试验方案设计 *临床试验监查与稽查 *药物临床试验机构筛选 *临床试验相关培训 *不良事件的监测与报告 * 注册事务 *项目规划与管理 *质量控制与质量保证 办公地址：北京市东城区东四西大街46号 邮政编码：100711 电子邮箱：yjlgou@aliyun.com 联 系 人：姚老师 应聘者发送简历时，尽量附上个人免冠照片一张，根据个人实际情况，写出薪资要求 急聘 临床研究专员（CRA）/临床监查员 5名 职位描述 1.依据GCP要求,协助组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验； 2.协助组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调； 3.按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查，核对原始文件，建立和更新研究文件并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理，确保临床试验项目按计划进行； 4.依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统。 5.协调其他相关事宜保证临床试验正常进行。 职位要求 1. 本科以上学历，有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验； 2.为人诚实、工作细致、乐观向上； 3.能阅读英文文献及熟练应用计算机办公软件； 4.具有良好的人际沟通能力； 5.能适应经常出差。

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