质量部QA 成都

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 过节费
  • 生日卡
  • 工作餐
  • 集体宿舍

职位描述

职位描述： 1 在质量部经理的统一领导下，服从QA主管的安排，推行GMP和公司质量管理体系。遵守企业质量管理方面的各项规定。2 严格执行《生产车间生产过程监控管理规程》和《制药用水监测管理规程》。3 严格执行《洁净区(室)环境监测管理规程》和工艺用气体（洁净压缩空气和氮气）质量标准监测有关规定，对生产车间环境、人员卫生和工艺用气体进行监测，并及时做好相应的记录。4 负责监控车间各岗位按规定的SOP、工艺规程、管理规程操作，发现不符合GMP和质量体系管理的行为应责令其立即改正，及时向QA主管及质量部经理汇报监督检查情况。5 认真、及时、准确、完整的填写监控记录、交接班记录，通报质量监控情况，提出提高产品质量的意见和建议。6 负责生产过程中中间产品和成品的取样及留样。7 负责监控制药用水、洁净空调、生产用气体等公用系统。8 监督检查现场物料、成品贮存管理。9 负责按规定对生产车间环境、人员卫生和工艺用气体的检测结果进行统计、分析。10 参与相关验证的检测、确认工作。11 参加车间班、组级质量分析会议，监督落实会议决议或提出的整改措施。参与质量事故、偏差的调查和上报。12 协助QA主管现场审核批生产记录。13 协助QA主管做好其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 现场QA

联系方式

成都市高新西区科新路6号

公司信息

成都普什制药有限公司是五粮液集团下属普什集团成都普什医药塑料包装有限公司的全资子公司，是一家专业从事药品研发、生产、销售的现代化企业。公司位于成都市高新技术开发区西部园区科新路6号，公司总投资近2.6亿元，严格按照GMP标准建设了生产车间、质管中心、仓储中心、行政办公等配套设施。公司建有玻璃安瓿小容量注射剂、塑料安瓿小容量注射剂、滴眼剂、灌肠剂车间。质管中心建有理化检测实验室、留样观察室、精密仪器室、无菌检验室、微生物检验室、高温室等，并从国外引进了先进的检验仪器及设备，做到有效检测、确保药品的质量。 公司作为国际BFS协会的一员，致力于采用国际最先进的无菌生产工艺，生产塑料安瓿小容量注射剂、单剂量滴眼剂、灌肠剂等。公司从美国、瑞士进口的多台“三合一”（BFS）生产设备已全部按欧美标准安装完毕，该设备将吹瓶、灌装、封口在12秒内一次完成，采用全自动在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP），完全满足无菌技术要求。公司建成的“三合一”塑料安瓿小容量注射剂车间已通过中国的GMP认证。 公司因发展需要，现诚邀有责任心、有激情、有上进心、致力于从事医药事业的您与公司共同发展！

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