• 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 补充公积金

职位描述

职位描述: 岗位职责1.1监督所属部门人员遵守公司规章制度,提高业务能力、质量服务意识,建设高素质和高技能的团队。1.2负责GMP标准要求的与设备相关的培训。建立培训制度,确保员工掌握操作维护知识。1.3组织编制、修改工程部各项管理制度、规程,审核设备操作、维护保养及检修SOP,对操作、维护人员进行培训指导。1.4 组织特种作业人员定期培训(电工、电梯操作工、压力设备和管道工),持证上岗。1.5 组织计量校验管理人员定期培训,持证上岗。1.6监督、检查公司的所有设备、设施的运行管理,确保生产、生活用水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统、污水处理、环保设施等的节能运行。1.7 组织建立健全设备台帐、计量、器具台帐、安全附件、周检台帐、工具台帐、设备技术管理档案,对工程部的文档、资料进行档案化完整管理。1.8 建立健全设备、能源管理体系,完善管理网络,确保其符合GMP管理的要求。1.9负责审核、制定公司的年度能源、备件预算及消耗定额,制定能源使用计划,定期组织、煤、水、电、蒸汽等能源消耗的分析,并进行统计考核。1.10组织实施设备改进及生产、公用系统技改管理工作。1.11 负责组织人员对到公司现场的设备或设备零部件进行质量、技术检验。1.12 组织编制、审批生产车间年、季、月的设备检修、维护保养计划、设施维护计划和备品备件采购计划,并组织实施,确保设备、设施的运行条件符合GMP管理的要求,满足生产需求。1.13 编制并组织实施公用工程设施、设备验证、再验证方案,保证设备满足GMP标准的要求。1.14 建立计量器具维护保养和校验制度,并按周期组织校验,满足GMP管理对计量精度的要求;按周期组织对特种设备、安全附件进行检测,保证设备设施安全运行。 1.15 建立巡检制度,督促本部门管理人员对各单位、部门的环保、设备、能源、计量等管理情况,各种设施设备的运行情况进行巡视检查,对违反SMP、SOP的行为进行纠正。1.16 负责固定资产的管理、使用、报废等工作。根据台帐,进行定期盘点,做到帐帐相符,帐物相符。1. 17 组织和接待相关管理部门对各项工作的检查,配合实施GMP、质量环境体系的内外部审核。1.18 负责对设备事故进行处理与上报工作。参与质量事故的调查分析,提出对事故和责任人的处理意见。1. 19负责监督设备维修主管安排布置的现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作,包括验证、自检、现场检查、整改等。1.20 管理权限(1)负责对所属部门人员的行政管理和部门人员工作进行考核。(2)负责对所属部门人员中业绩突出者予以奖励或提出奖励意见。(3)负责对避免设备、事故的员工予以奖励或提出奖励意见。(4)负责对违反设备、能源管理制度的部门和人员进行处罚或提出处罚意见。(5)负责对本部门中违反公司和部门制度的员工进行处罚或提出处理意见。(6)负责对全公司设备对外维修、保养的项目的工程量、材料、价格审核。(7)负责对本部门备品备件材料性能、材质、库存量、申购量的审核。岗位要求:2.1人员任职资格2.1.1专业:制药设备或工程类专业;2.1.2工作经验:五年以上生物制药设备管理工作经验,熟悉生物制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况;2.1.3证书要求:无;2.1.4知识技能及等级要求:能熟练运用CAD绘图软件和Office软件;2.1.5其他要求:具有较强分析、管理、组织协调能力,良好的沟通能力。2.2人员编制数量:1人。2.3人员应接受的培训:接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训,考试合格。2.4上岗要求:2.4.1遵纪守法,坚持原则,实事求是,诚实守信,恪守职业道德,无违法违规的不良 职能类别: 建筑工程管理/项目经理 生物工程/生物制药 关键字: 工程经理 生物制药 周末双休 带薪年假 话补 交通补助

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日,上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司,致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区,注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化,造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约3,000 平方米,目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外,复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术,进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术,复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发,位于同行业领先地位。展望未来,复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟! 官网:http://www.henlius.com/

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