深圳相关职位： 药品质量研究人员 质量研究员/质检员/质量分析员/质量检测/QA和QC 分销经理( 陕西) (职位编号：00263) 医药代表（心血管及代谢） 医药代表-深圳（消化） 基层推广主管 生产技术员 学术专家 高级医药代表 销售代表
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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、根据SFDA, CE, FDA等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新；2、整理与产品注册认证有关的文档；3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料；4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、化学、材料等理工类相关专业；2、3年以上医疗器械法规注册工作经验；3、熟悉有源医疗器械或体外诊断试剂产品相关标准，熟悉ISO13485质量管理体系和IVD生产质量管理体系，了解相关产品知识；4、英文读写流利，良好的书面表达能力。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
联系方式
华夏二路西雷杜工业大厦
公司信息
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