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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、根据SFDA, CE, FDA等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新；2、整理与产品注册认证有关的文档；3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料；4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、化学、材料等理工类相关专业；2、3年以上医疗器械法规注册工作经验；3、熟悉有源医疗器械或体外诊断试剂产品相关标准，熟悉ISO13485质量管理体系和IVD生产质量管理体系，了解相关产品知识；4、英文读写流利，良好的书面表达能力。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
联系方式
华夏二路西雷杜工业大厦
公司信息
雷杜是中国领先的临床检验设备及配套试剂的专业提供商，是***高新技术企业，专业从事临床检验设备及配套试剂的科研、开发、设计、制造、销售，并提供相关产品的售后服务。雷杜产品覆盖临床检验的多个领域，包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等，专业化突出，主要用于人体及动物生化指标（肝功、肾功、血脂等）和病毒（传染病等）的检验，用户包括各级医疗机构、实验室、卫生防疫部门、血站、计生部门、检验检疫部门、食品安全监察机构和进出口商检部门。 雷杜自2001年成立以来，凭借综合性价比的优势，在全球市场获得了较高的品牌知名度和美誉度，积累了广泛的客户基础。 雷杜的使命是凭借卓越的研发能力，在专业领域做到更专更强，成为体外诊断仪器及其配套试剂的研发、设计、制 造、销售及服务的专业提供商。 雷杜提供具有竞争力的薪酬和人性化的福利，如果您希望在和谐快乐的环境下从事一份具有挑战性、且有良好激励机制的工作，请向我们投递您的资料，谢谢！ 1、每周五天，每天7.5小时工作制。 2、国家法定五险一金，部份岗位提供商业意外保险。 3、项目奖、绩效奖、年终奖。 4、高于国家标准的带薪休假制度。 5、员工股票期权制度。 6、员工互助、关爱下一代健康成长的工会服务基金。 7、传统节假日礼品。 8、年度旅游、运动俱乐部（篮球、羽毛球、网球、乒乓球、足球）等丰富多彩的员工活动。 9、员工班车。 10、员工宿舍。 11、员工食堂，午餐免费。
