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招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 负责组织外部/内部审计和领导改进审计问题负责报告与政府事务有关的信息和检查。负责调查和处理CAPA，不合格材料。制定有效的改进措施，落实实施结果。参与质量管理体系的维护和持续改进。参与文件的建立和完善。完成主管分配的其他作品Be responsible for organizing external/ internal audit and leading improvement of audit issue?Be responsible for reporting information and inspection related to government affairs.Be responsible for investigating and dealing with CAPA, nonconforming material. Establish effective improvement measures and follow up implementation result.Participate in maintenance and continual improvement of quality management system. Participate in establishment and improvement of documents.other works assigned by the supervisor 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
公司信息
凯杰生物工程（深圳）有限公司原为深圳匹基生物工程有限公司，是一家主要从事体外基因检测用荧光pcr诊断试剂盒研发和生产的现代分子生物高新技术企业。一九九八年经深圳市政府批准创建于深圳市高新技术产业园，是我国首批通过药品生产质量管理规范(gmp)认证的体外基因诊断试剂的高新技术企业；是国家计委批准的“荧光pcr基因检测高新技术产业化示范工程”项目的承担者。公司按照gmp要求建立了全封闭式的自动化生产流程和严格的质量监控管理体系，具备年产3000万人份荧光pcr检测试剂的生产能力。 凯杰生物工程（深圳）有限公司拥有大批的专业人才，是国内此行业中获得最多产品生产批准文号的厂家。公司多项成果已获得***专家评审，产品将逐步推向市场。 2005年匹基公司由德国qiagen公司独资全额收购。qiagen拥有世界领先水平的创新技术,提供核酸及蛋白质的分离、纯化和处理技术。qiagen于1996年在纽约那斯达克和法兰克福股票市场同时挂牌。在中国、德国、美国、日本、英国、瑞士、法国、 意大利、澳洲、挪威、奥地利、加拿大、瑞典和荷兰设有子公司,2600多名员工遍布世界各地。qiagen开发研制并获得了1200多种专利产品及证书,包括核酸和蛋白质的分离、纯化及控制品、核酸扩增品、自动检测仪器等,并提供核酸合成及相关的技术服务。qiagen的产品销往全球42个国家的学术研究领域及制药和生物技术公司。 qiagen是世界样品制备及分子试剂研究领域的市场领军者。其研究成果在核酸检测领域中独一无二，广泛运用于大量的尖端测试仪器。收购完成后，公司在检测试剂领域的开发、生产和销售的专业品牌使qiagen在亚洲市场作为客户专业合作伙伴及准分子测试领头人的地位得以大幅提升，也在迅速发展的市场中扩大了销售渠道及试剂的研发能力。
