- 5-7年经验
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- 员工旅游
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职位描述
职位描述: 1、负责公司GMP厂房建设; 2、负责制定公司生产工作计划,并组织实施; 3、公司生产管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进; 4、组织开展生产管理相关的业务培训。 5、代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及生产质量体系相关的国内外客户关系的协调处理、维护工作; 6、负责产品注册、申报管理、协调工作; 7、完成总经理交办的其他工作。岗位要求:1、学历:本科以上,生物医药、医学工程、医学等相关专业; 2、有5年以上生产管理经验,三年以上管理代表级职位工作经验优先考虑; 3、熟悉医疗器械、设备和生物试剂工艺流程, 对 GMP 有较系统的专业掌控素质; 4、有中小企业熟悉 GMP 管理及实际操作; 5、熟悉国家医疗器械相关法律法规和国际ISO13485管理体系,中小型企业品质管理部门经理工作经验; 6、责任心和执行力强、能够承担的工作压力,有较强的分析及解决问题的能力; 7.、亲和力强,有较强的领导、沟通、协调及计划组织能力,具有良好的团队合作意识; 8、有生物医药、医疗器械企业研发工作经验者优先考虑; 9、具有管理者代表工作经验者优先考虑; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字: 生物 医疗器械 生产管理 GMP 生产 体外诊断
联系方式
诸暨市陶朱街道艮塔西路111号科创中心111号502室
公司信息
浙江微因香雪医学诊断技术有限公司的产品及服务主要从事生物医学检测系统和检测试剂的研究开发、技术服务、成果转让;研究、开发、制造:医疗器械;是生物医学检测应用硬件系统和应用软件的研究、开发、生产;生物医学检测技术和服务的技术开发、技术服务、成果转让,蛋白生物芯片技术开发方面,蛋白芯片技术的应用,在生物医药领域,为药物研发、临床诊断及普查,提供最先进、有效的集成方案,以推动我国生物医学检测、诊断工业的高速发展。 公司的技术由美国微因技术公司支持,美国微因技术公司的蛋白芯片图像分析软件系列产品、生物细胞图像分析软件系列产品、生物数据分析软件系列产品微在世界研发领域享有声誉,支持了许多国际、国内著名企业和研究单位,报括哈佛、剑桥、Merck、Milliplex等500所知名高校、科研院所、生物公司都是其产品的用户。
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