临床监查员（CRA） 南京

月薪： 0.7-1.3万/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 周末双休
  • 员工旅游
  • 午餐补助
  • 话补

职位描述

职位描述： 岗位职责:1、 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对重要的药物不良反应进行跟 踪、监管和报告；2、跟进临床试验进度，协助完成受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题，完成受试者招募入组任务；3、 掌握必须的专业知识，对受试者进行初步的筛选，安排受试者随机入组，如遇严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的，将相关资料进行收集、整理、汇总，并跟研究者进行沟通；4、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面，使其遵照法规、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP；5、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、患者等各方关系；6、协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等；7、协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训；8、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议；9、筹备、组织并参与研究者会议，不断开拓招募单位及医生；10、熟悉受试者情况，确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；11、定时总结并反馈情况，及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；12、为项目组其他成员进行指导和培训并做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持。岗位要求:1、医药相关专业本科及以上学历，至少1年以上临床研究工作经验；2、了解GCP及临床工作相关法规及临床试验流程；3、具有良好的沟通及表达能力，能与临床医生建立友好的合作关系；4、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识；5、具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；6、沟通能力优秀、具有很好的灵活性、协调性与计划性；7、.对自己的职业发展目标明确，有肿瘤方面经验优先。工资福利：基本工资、五险一金、电话补助、午餐补助、出差电脑补助、 出差补助等。 职能类别： 临床协调员 临床研究员 关键字： 临床监查员 受试者招募 临床协调员

联系方式

南京

公司信息

北京厚普医药科技有限公司成立于2013年，致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务，是较早接触受试者招募行业的企业之一。厚普医药有效利用掌握的前沿医疗科研资讯，整合临床研究行业资源，以患者最大化受益为出发点，建立医院等科研机构与患者的沟通交流平台，帮助患者寻找最大化受益的临床试验项目，为临床试验项目筛选最适合的患者。 专业的受试者招募及管理服务，不仅能够快速推进项目进展，同时能够明显提高受试者的依从性以保证项目质量。随着科技与医改的发展，在现阶段的临床试验中，受试者的招募和入组已经成为影响试验质量和进度的最关键因素。中国的民众知识水平的提高及信息科技的发达，一方面使大众提高了拒绝成为“小白鼠”的意识，另一方面也为普及临床试验常识，敦促临床科研质量的整体提高铺下了基石。 厚普医药致力于受试者招募和管理的研究，通过网络媒体与基层社区相结合的方式持续不断的扩充受试者数据库，以保证受试者的权益为前提，开展了人性化、高效化的受试者组织、维护等管理活动。厚普医药特别专注于特殊疾病、罕见疾病的患者招募和管理。招募涉及的专业科室包括神经内科、心血管内科、血液科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、眼科、肝病、心理精神科等十几个科室。经过2年余的发展，厚普医药已经成功帮助上万名患者通过临床试验得到新药物的治疗，同时在武汉、南昌、长沙、石家庄、天津、包头、广州、深圳、上海、南京、蚌埠、杭州、成都、重庆、长春、沈阳、太原、昆明、苏州等地成立了办事处，厚普医药的愿景是让更多的患者通过临床试验得到更新的治疗方法或方案；让更多的民族自主新药（1.1类化药、1类或2类生物制剂）尽快上市，造福惠及于我国患者！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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