- 1年经验
- 大专
- 招2人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 周末双休
- 电话补助
- 带薪年假
- 午餐补助
职位描述
职位描述: 岗位职责: 1、 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档管理,并根据GCP和SOP要求及时更新研究文件; 2、研究者授权后,遵照法规要求,推动研究中心启动工作,协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视; 3、协助研究者进行受试者筛选和入组工作及研究,协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及SUSAR(可疑相关的、非预期的严重不良事件)等相关安全报告; 4、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;给受试者打预约电话,安排受试者访视,安排实验室各项检查、获取检查结果;根据方案的要求给受试者打访视电话,了解受试者目前的身体状况;及时更新受试者信息,发送给相关负责人; 5、协助完成试验标本的采集、处理、保存和运送工作以及在研究者授权下协助研究者填写病历报告(需要进行医学判断的除外); 6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 7、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 8、协调CRA与研究者,受试者与医生及研究者的沟通及信息反馈; 9、在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议; 10、协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作; 11、协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档; 12、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。任职资格:1、大专以上学历,生物学、药学、临床医学、护理学等相关专业;2、有临床试验经验者优先考虑,了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;3、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力,良好的服务意识和团队协作精神;4、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;5、参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先6、英语良好,读写能力佳,能够适应经常出差;7、能熟练应用office等办公软件。工资福利:绩效工资、餐补、电话补助、员工体检、五险一金等 职能类别: 临床协调员 生物工程/生物制药 关键字: 临床协调员 受试者招募 临床协调员
联系方式
哈尔滨
公司信息
北京厚普医药科技有限公司成立于2013年,致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,是较早接触受试者招募行业的企业之一。厚普医药有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者最大化受益为出发点,建立医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找最大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选最适合的患者。 专业的受试者招募及管理服务,不仅能够快速推进项目进展,同时能够明显提高受试者的依从性以保证项目质量。随着科技与医改的发展,在现阶段的临床试验中,受试者的招募和入组已经成为影响试验质量和进度的最关键因素。中国的民众知识水平的提高及信息科技的发达,一方面使大众提高了拒绝成为“小白鼠”的意识,另一方面也为普及临床试验常识,敦促临床科研质量的整体提高铺下了基石。 厚普医药致力于受试者招募和管理的研究,通过网络媒体与基层社区相结合的方式持续不断的扩充受试者数据库,以保证受试者的权益为前提,开展了人性化、高效化的受试者组织、维护等管理活动。厚普医药特别专注于特殊疾病、罕见疾病的患者招募和管理。招募涉及的专业科室包括神经内科、心血管内科、血液科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、眼科、肝病、心理精神科等十几个科室。经过2年余的发展,厚普医药已经成功帮助上万名患者通过临床试验得到新药物的治疗,同时在武汉、南昌、长沙、石家庄、天津、包头、广州、深圳、上海、南京、蚌埠、杭州、成都、重庆、长春、沈阳、太原、昆明、苏州等地成立了办事处,厚普医药的愿景是让更多的患者通过临床试验得到更新的治疗方法或方案;让更多的民族自主新药(1.1类化药、1类或2类生物制剂)尽快上市,造福惠及于我国患者!
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