- 5-7年经验
- 硕士
- 招2人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
职位描述
职位描述: 工作职责:1.组织制订和审核仿制药制剂研发计划,及时报告研发进展。2.组织并指导项目团队进行开展仿制药处方工艺研究,如处方研究,工艺开发等。3.组织并指导项目团队进行中试放大、工艺验证和技术转移等。4.指导并给予项目团队培训(制剂部份),解决技术问题。5.审核研发记录、产品研发报告和技术文件等。6.指导撰写注册文件。岗位要求:1.药物制剂或相关专业硕士以上学历;2.至少有4年以上制药行业制剂研发小组负责人的管理经验;3.熟悉各种药物制剂仪器。4.熟悉产品制剂研发流程,包括处方和工艺研究,工艺验证等。5.熟悉CTD注册资料的撰写要求。6.熟悉CFDA, ICH, FDA等药品注册法规。7.有积极的工作态度。8.有较强的沟通和领导技能。9.具有较好的中、英说写能力者优先考虑。 职能类别: 医药技术研发人员
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公司信息
海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港最大制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。
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