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3-4年经验
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硕士
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招2人
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11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述: 工作职责:1.组织制定和审核仿制药分析研发计划,配合制剂研发人员开展新药处方工艺研究。2.组织并指导项目团队进行分析研发工作,如方法开发和验证,质量对比研究,稳定性研究,杂质谱分析等。3.组织并指导项目团队起草药品质量标准等。4.指导解决研发过程中出现的技术问题。5.审核与分析研发相关的各类检验报告。6.指导撰写注册文件。7.负责质量部份技术培训及教材的编写岗位要求:1.药物分析,药物化学或相关专业硕士以上学历;2.至少有4年以上制药行业分析研发小组负责人的管理经验;3.熟悉各种药物检验分析仪器。4.熟悉产品分析研发流程,包括分析方法开发和验证,杂质谱分析,质量标准制订等。5.熟悉CTD注册资料的撰写要求。6.熟悉药品研发法规和技术指南,如质量一致性评价、ICH、FDA等7.良好的英文沟通能力优先。 职能类别: 医药技术研发人员
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公司信息
海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港最大制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。
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