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招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 专业培训
- 定期体检
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 岗位职责：一、负责产品临床试验的准备工作 1、负责产品临床试验计划及临床预算的制定 2、参与研发、项目管理等内外部门的沟通协调 3、负责临床试验方案的编写、审核 4、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作二、负责临床试验的组织协调及推进，确保临床试验的进度及质量 1、准备临床试验用产品及对照产品，负责对照产品及相关耗材的申购 2、确保临床试验按照标准操作程序执行，组织监督、进度跟踪 3、临床数据的收集、统计分析及报告撰写 4、完成临床研究合同付款、结题、报告盖章等工作 5、管理并解决研究基地发生的与研究有关的问题、 6、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员，并抄送上级领导岗位要求：？1、临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学、生物学等相关专业本科以上学历？2、熟悉临床试验监查、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识？3、英语四级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献？4、2年以上组织IVD临床试验或IVD注册经验，有项目经理相关经验优先？5、沟通协调能力强、有责任心，条理性强，有良好的团队协作精神，执行力强，能承受较大的工作压力，能适应短期出差 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 五险一金 带薪年假 周末双休 包住宿 节日福利 提供班车
联系方式
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
公司信息
【走进万孚】 广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，股票代码300482，是集研发、生产、销售一体化的跨国性公司。万孚生物在美国、欧洲、亚洲、非洲、中东、拉美、独联体均设立了分公司和办事处。公司在美国圣地亚哥成立了研发中心，引进国际先进技术。 公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品研发（包括试剂和仪器），经过20多年的不懈努力，万孚在医疗体外诊断IVD和快速检测POCT行业中正逐步脱颖而出，万孚生物正在慢慢成为是 “中国POCT产业领跑者”。 【万孚荣誉】 万孚是国内首批通过FDA（美国食品与药物管理局）现场考核的体外诊断试剂企业，并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证，是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一。公司拥有2000平方米通过FDA认证的洁净生产车间。 公司拥有5000多平方米研发实验室，引进美国健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深科学家领军科技研发队伍，现有研发科技人员258人，其中博士12人，硕士88人。2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工程实验室” 【万孚产品】 万孚生物研发的产品涵盖临床八大领域近100个品种，包括：心血管疾病检测、呼吸/感染检测、传染病检测、肿瘤、肾脏疾病、妇幼健康、毒品检测、糖尿病检测。为疾病检测提供优秀产品，为万众健康保驾护航。 万孚公司旗下品牌包括：万孚Wondfo，飞测，金秀儿，Preview，秀儿，秀安等。万孚是广州市著名商标，Discover、Wondfo等是广州市重点培育自主出口品牌。 【企业文化】 广州万孚生物技术股份有限公司 GZ Wondfo Biotech Co., Ltd. 中文简称：万孚生物 英文缩写：Wondfo Wondfo寓意 Wondfo是取英文“wonderful”完美、精彩、绝妙之意，体现了万孚精益求精，追求卓越的企业精神。 “万孚”寓含着“服务万众、万众信孚”的企业理念，昭示了万孚人“解读生命，与万众健康同行”的不懈追求 我们的使命 专注健康产品和服务，真诚呵护生命和健康 我们的愿景 提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，追求友好、便捷的用户体验， 提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。 核心价值观 我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工； 我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康。 公司主页： http://www.wondfo.com.cn 公司地址：广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
