• 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请。2. 跟踪药品注册进度,掌握注册的最新信息,及时解决注册过程中出现的各种问题。3. 与公司各相关部门的沟通和协调,保证总体注册工作的协调一致性。4. 承担产品立项调研工作。5. 完成领导交办的其它工作。任职要求:1、医药相关专业本科及以上学历,3年以上注册工作经验。2、对国内的注册法规及药品注册相关的各技术指导原则熟悉。3、与CFDA、CDE、药检所等药品注册管理部门有沟通经历。4、能够独立撰写注册资料(含药理毒理),能够熟练查阅、翻译专业资料及文献。5、具有产品注册及立项调研经历优先。6、具备良好的沟通能力,能够承受一定的工作压力。 职能类别: 药品注册 关键字: 药品注册

联系方式

丰台区富丰路4号工商联大厦A座2201室

公司信息

北京瑞杰传思咨询有限公司是一家从事医药产品注册、翻译、临床研究等外包服务的公司。自创建以来,瑞杰传思致力于为医药企业和其他药品研发机构提供全方位的外包服务。 瑞杰传思由从事多年药品法规、药品研发的专业人员组成,提供的服务涵盖了药品、医疗器械、保健食品等产品的法规咨询、注册申报、临床研究、医学翻译、委托研究等。凭借丰富的行业经验,专业全面的服务,瑞杰传思与国内外各医药企业、研究机构、药监药检机构等建立了良好的合作关系。 我公司始终贯彻"专业 诚实 守信"的经营理念,不断提升公司的服务质量和市场影响力,通过高品质的服务,为客户创造价值。

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