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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责药品质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求。2.负责GMP文件系统的日常管理工作。3.负责物料供应商审计,物料放行、批记录等审核工作。4.负责GMP培训的计划,组织工作。5.负责产品质量回顾性评价工作。6.负责GMP相关设备、仪器、工艺方法等验证的组织审核工作。7.按照GMP要求进行自检的组织、检查改进等工作。任职资格:1.1年以上质量管理经验,管理者优先录用。2.熟悉化验、培训、文件管理等相关工作。3.熟悉药品相关法规及GMP管理要求。4.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议。5.专科以上学历,生物工程制药相关专业,6.熟悉计算机的操作。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: GMP质量管理
联系方式
北京市门头沟区龙泉工业区
公司信息
北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。 北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。 同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。 另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。
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