• 2年经验
  • 本科
  • 招10人
  • 11-09 发布
  • 节日福利
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 高温补贴
  • 绩效奖金
  • 带薪年假
  • 周末双休
  • 做五休二
  • 弹性工作

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.根据标准操作规程(SOP)和工作计划进行日常的GMP生产;2.生产设备调试与验证活动和日常维护,其中包括溶液备制,上游和下游的生产流程;3.监控重要的流程,实施常规验证方案,准备诸如生产批记录、SOP与技术报告;4.参与验证阶段与日常生产中的基本问题的解决和排除,协助审核各种功能的文件;5.参与跨部门的工作的项目,寻找并推荐新的方法以改良日常工作的流程;6.遵守并遵循安全要求的书面程序,cGMP规范,标准操作程序和制造文件;7.如果需要,协助主管进行日常生产活动;培训新的和现有的技术人员。任职资格:1.本科及以上学历,分子生物学、生物化学工程、微生物学或其它相关专业背景;生产技术员0-3年的行业经验;高级生产技术员3-6年的行业经验2.具有实验室以及工艺设备有关的经验和基本问题的解决能力;能理解,运用和评估基本的生化知识和物理原理; 3. 有实验室,一次性生产工艺设备以及生产工艺自动操作系统有关的经验;能够为先进的范围和复杂性的技术问题开发解决方案;4.具备熟练的技术程度和掌握cGMP要求;对精益生产实践有了解;有调试与验证经验的将占有优势5.能够有效的向内部团队(工作组/项目团队)分析和呈现个人和/或项目信息6.具备与多学科团队成员有效工作的能力;能够与技术事宜的合作者和供应商合作;7.能组织工作以满足年度生产计划,处理多项重要事情和有效并准确的完成工作事项;8.具备基本的统计数学技能;能组织工作,处理多项重要事情和及时完成工作事项;9.英文书写和口语流畅。 职能类别: 生产计划/物料管理(PMC) 药品生产/质量管理 关键字: 生产技术 GMP

联系方式

新加坡杭州科技园5幢(LEO楼)11层

公司信息

奕安济世由包括创始人赵奕宁博士在内原美国安进公司 (Amgen) 的四位资深专家在西雅图建立。在创立之初,奕安济世形成了两家互助型兄弟公司,即美国济世生物药业有限公司和中国杭州奕安济世生物药业有限公司。在中国,杭州奕安济世生物药业有限公司于 2016 年 8 月正式宣布成立,同时公司位于杭州东部高新产业园加速器的研发中心和制造基地也正式开工建设,面积超过 13,000 平米。 奕安济世致力于在分子设计、流程设计、药物产品设计和制造工厂设计四个领域创新,设计并运用先进的单克隆抗体工艺进行研发和生产,极大提升生物药生产流程和质量,研发国际质量标准的生物医药,显著加速研发进程和大幅降低生产成本。 奕安济世目前全球拥有 70 多位专业人员和科研工程师,已成功获得来自默克公司 (Merck Co.)、礼来亚洲基金、ARCH Venture Partners 和盖茨基金会 (Bill & Melinda Gates Foundation) 的数千万美金投资,并还分别与默克公司和盖茨基金会签署长期合同。 奕真生物科技有限公司(Veritas Genetics Inc., 简称: 奕真生物)是由华人科学家赵奕宁博士 (Jonathan Y. Zhao) 与哈佛医学院基因科技先驱乔治邱其教授(George Church)、美国企业家史墨存(Mirza Cifric) 以及哈佛个人基因组项目 (Personal Genome Program) 的主要成员于2014年始创于美国波士顿的生物高科技公司。 奕真生物的中美团队分别在美国波士顿和中国杭州建立了两个辐射欧美及亚太地区的兄弟公司和研发中心,同时又在波士顿、卢森堡和上海拥有3个地区市场总部。 作为奕真生物的中国区总部——杭州奕真生物科技有限公司位于杭州经济技术开发区新加坡科技园,占地面积 2,600余平米,投资额达 5,000 多万人民币,并在上海设有营销中心。公司先期已获得包括礼来亚洲基金和杭州经济技术开发区在内共计折合近1亿元人民币的首轮战略投资和政府专项资助。在最近结束的 B 轮融资中,奕真生物再顺利获得 2 亿人民币投资。 公司地址: 杭州:下沙经济技术开发区新加坡科技园5幢11层(LEO楼) 上海:黄浦区太仓路233号新茂大厦805室 联系方式: Vivian Hu 0571-28279501-513

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