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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.质量保证人员对制造部和设备与工程部的职员在他们的作业流程、步骤以及质量体系的使用上提供支持和合规的监管;2.审核并批准良好作业规范文件;3.对质量管理系统的建立与维护提供支持。任职要求:1.本科,分子生物学、生物化学工程,微生物学或其他相关的专业背景;2.有质量监管经验,了解质量管理体系,并受过相关的培训;3.熟练的技术文件书写与良好的沟通能力;4.英文书写和口语交流流畅。 职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理
联系方式
新加坡杭州科技园5幢(LEO楼)11层
公司信息
奕安济世由包括创始人赵奕宁博士在内原美国安进公司 (Amgen) 的四位资深专家在西雅图建立。在创立之初,奕安济世形成了两家互助型兄弟公司,即美国济世生物药业有限公司和中国杭州奕安济世生物药业有限公司。在中国,杭州奕安济世生物药业有限公司于 2016 年 8 月正式宣布成立,同时公司位于杭州东部高新产业园加速器的研发中心和制造基地也正式开工建设,面积超过 13,000 平米。 奕安济世致力于在分子设计、流程设计、药物产品设计和制造工厂设计四个领域创新,设计并运用先进的单克隆抗体工艺进行研发和生产,极大提升生物药生产流程和质量,研发国际质量标准的生物医药,显著加速研发进程和大幅降低生产成本。 奕安济世目前全球拥有 70 多位专业人员和科研工程师,已成功获得来自默克公司 (Merck Co.)、礼来亚洲基金、ARCH Venture Partners 和盖茨基金会 (Bill & Melinda Gates Foundation) 的数千万美金投资,并还分别与默克公司和盖茨基金会签署长期合同。 奕真生物科技有限公司(Veritas Genetics Inc., 简称: 奕真生物)是由华人科学家赵奕宁博士 (Jonathan Y. Zhao) 与哈佛医学院基因科技先驱乔治邱其教授(George Church)、美国企业家史墨存(Mirza Cifric) 以及哈佛个人基因组项目 (Personal Genome Program) 的主要成员于2014年始创于美国波士顿的生物高科技公司。 奕真生物的中美团队分别在美国波士顿和中国杭州建立了两个辐射欧美及亚太地区的兄弟公司和研发中心,同时又在波士顿、卢森堡和上海拥有3个地区市场总部。 作为奕真生物的中国区总部——杭州奕真生物科技有限公司位于杭州经济技术开发区新加坡科技园,占地面积 2,600余平米,投资额达 5,000 多万人民币,并在上海设有营销中心。公司先期已获得包括礼来亚洲基金和杭州经济技术开发区在内共计折合近1亿元人民币的首轮战略投资和政府专项资助。在最近结束的 B 轮融资中,奕真生物再顺利获得 2 亿人民币投资。 公司地址: 杭州:下沙经济技术开发区新加坡科技园5幢11层(LEO楼) 上海:黄浦区太仓路233号新茂大厦805室 联系方式: Vivian Hu 0571-28279501-513
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