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职位描述

职位描述: 岗位职责: 1.在部门技术总监的领导下,负责整个或部分项目的生物活性分析方法的研发计划,深入了解项目的技术背景资料和技术特点; 2.根据药物研发的需要和药典规定,建立和验证生物药物分子的生物活性的定量分析方法,符合特异性和可靠性的要求,并分析和解决已建立的方法出现的问题; 3.根据资历和能力领导管理一个项目团队或主持负责一个分析技术平台; 4.负责完成整个项目的分析方法和产品质量标准的开发,达到国家生物医药临床和商业生产的质量和报批标准; 5.负责项目分析方法文件和数据的完整和质量,负责转交建立的方法给生产质量检测部门,负责工艺分析研究的报批资料; 6.分析方法包括,不限于,各类抗体抗原亲和力和离解力分析,生物分子靶点结合能力分析,以特异细胞生物机理为基础的生物活性分析方法等; 7.研发新的,可靠性高,高效率的生物活性分析方法,不断技术创新; 8.不断跟踪学习和掌握国际和中国的生物药物分析方法的法规和指南的要求,负责撰写药物分析部分的申报材料。 任职要求: 1.硕士及以上学历,具有细胞学,免疫学,生物化学,分析化学,生物工程等相关专业背景; 2.硕士学位有五年以上相关研究经验;博士学位人选其论文课题涉及一定生物活性分析研究方法; 3.对活性蛋白和抗体的特性和细胞生物活性有深入的学识,对各项现代生物分析技术和仪器设备有具体操作经验;参与过抗体和生物大分子的生物活性分析研究工作优先考虑;4.工作严谨,勤奋,好学,有团队合作精神;有较强的分析和解决问题的能力; 5.英语能流利听说,阅读和翻译英文资料。 职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字: 生物活性分析 生物工程 细胞学 免疫学

联系方式

新加坡杭州科技园5幢(LEO楼)11层

公司信息

奕安济世由包括创始人赵奕宁博士在内原美国安进公司 (Amgen) 的四位资深专家在西雅图建立。在创立之初,奕安济世形成了两家互助型兄弟公司,即美国济世生物药业有限公司和中国杭州奕安济世生物药业有限公司。在中国,杭州奕安济世生物药业有限公司于 2016 年 8 月正式宣布成立,同时公司位于杭州东部高新产业园加速器的研发中心和制造基地也正式开工建设,面积超过 13,000 平米。 奕安济世致力于在分子设计、流程设计、药物产品设计和制造工厂设计四个领域创新,设计并运用先进的单克隆抗体工艺进行研发和生产,极大提升生物药生产流程和质量,研发国际质量标准的生物医药,显著加速研发进程和大幅降低生产成本。 奕安济世目前全球拥有 70 多位专业人员和科研工程师,已成功获得来自默克公司 (Merck Co.)、礼来亚洲基金、ARCH Venture Partners 和盖茨基金会 (Bill & Melinda Gates Foundation) 的数千万美金投资,并还分别与默克公司和盖茨基金会签署长期合同。 奕真生物科技有限公司(Veritas Genetics Inc., 简称: 奕真生物)是由华人科学家赵奕宁博士 (Jonathan Y. Zhao) 与哈佛医学院基因科技先驱乔治邱其教授(George Church)、美国企业家史墨存(Mirza Cifric) 以及哈佛个人基因组项目 (Personal Genome Program) 的主要成员于2014年始创于美国波士顿的生物高科技公司。 奕真生物的中美团队分别在美国波士顿和中国杭州建立了两个辐射欧美及亚太地区的兄弟公司和研发中心,同时又在波士顿、卢森堡和上海拥有3个地区市场总部。 作为奕真生物的中国区总部——杭州奕真生物科技有限公司位于杭州经济技术开发区新加坡科技园,占地面积 2,600余平米,投资额达 5,000 多万人民币,并在上海设有营销中心。公司先期已获得包括礼来亚洲基金和杭州经济技术开发区在内共计折合近1亿元人民币的首轮战略投资和政府专项资助。在最近结束的 B 轮融资中,奕真生物再顺利获得 2 亿人民币投资。 公司地址: 杭州:下沙经济技术开发区新加坡科技园5幢11层(LEO楼) 上海:黄浦区太仓路233号新茂大厦805室 联系方式: Vivian Hu 0571-28279501-513

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