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5-7年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责简述：（工作地点 ： 杭州、北京 ） 1）负责制定项目研发策略、计划及实施细则；2）负责组建项目组，对相关人员结合项目进行技术培训；3）组织实施项目全部研发工作，包括委托实验单位遴选、临床基地筛选、方案撰写与更改、研究结果中期分析、技术控制、申报文件准备等等；4）定期报告项目进度，就研发中遇到的问题提请召开技术专题讨论会；5）项目财务预算、决算；专业素质要求：1）5年新药临床前及或临床研究经验，熟悉GLP、GCP、GMP要求，有全程研发经验者优先；2）具有扎实的临床医学知识和一定医学或药学研究经验，有临床工作经验及或临床转化研究经验者优先；3）熟悉临床前和临床研究常用数据管理系统及统计分析软件的使用和维护；4）注重知识更新、具有综合分析问题和解决问题的能力；5）熟悉电子办公系统，英语读写流利；6）熟悉中国SFDA和美国FDA申报药品法规者优先。 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
联系方式
余杭区文一西路998号
公司信息
现代生物医药的发展已进入了信息化时代，以人类基因组计划为契机，人类已经可以利用A、G、C、T四种基本碱基形成的30亿个碱基对，来解读生命现象。基因组研究提供的海量数字化生物信息，使得医药研发模式已经进入了一个全新的境界，即从传统的宏观——微观之研究经验，转变为微观——宏观的综合思维模式。这种信息化引领新药创制的局面, 浩浩荡荡, 深刻影响到生物医药产业的每个角落, 彻底渗透进新药研发、临床（前）实验、新药审批、产权专利等环节。对于中国生物医药企业而言, 这种在全球范围内平等分享的信息化, 是一个前所未有的历史性机遇, 抓住并利用好信息化全面渗透带动生物医药产业的这个机遇，我国的新药创制将摆脱仿制发达国家专利药的局面, 跳出愈模仿愈落后的恶性循环, 完全实现赶超型、跨越式发展！ 作为具有十年新药全流程开发经验的团队, 康万达团队深深理解这种信息化在产业化中的力量, 紧紧跟随生物医药信息引领新药创制的趋势，逐步开拓中国新药创制自主创新的道路。以此为目标，康万达团队充分的进行科学论证，详尽的调研国内外市场，并全面总结自身经验后，于2009年7月，在江苏省苏州市昆山小核酸基地成立了苏州康万达医药科技有限公司，公司成立后始即刻承担“突发性病毒传染病国家应急平台”这一国家“十一五”重大专项项目。康万达团队经一年发展，于2011年3月，获得香港晨兴创投集团投资，并于2011年5月，在北京市海淀区创立北京中康万达医药科技有限公司，获得外商投资企业营业执照。为进一步发展， 2012年2月，康万达团队在浙江省杭州市未来科技城注册杭州康万达医药科技有限公司，创立了以新药临床管理和集成转化为主的平台。为配合集团发展, 2012年4月，康万达团队在山东省青岛市高层次人才创业中心成立了以I期临床、新技术和新疗法研究为主的青岛康万达医药科技有限公司。 目前，康万达拥有一支完整新药创新经验的高素质团队，团队成员的专业涉及生物医药、细胞免疫、临床医学、分子生物学、化学、区域经济、金融等新药创制产业链的各环节。康万达核心团队曾先后主持并承担多项国家“863”、创新基金、“十一五”和“十二五”重大专项项目，目前，公司已分别与青岛市立医院和青岛市中心医院签订正式I期临床研究合作协议，并于2013年5月28日，与浙江省未来科技城（海创园）管理委员会正式签订信息化创新药物集成转化中心合作协议。康万达团队将为国内外生物制药企业提供主动性、互补型、开放式的全流程新药创新性服务。
