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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责收集法律法规,并进行评审、培训和指导;2、负责质量审核工作:内审、第二、三方审核、注册审核,完成审核整改;3、负责客户需求资料的提供及回复;4、电脑使用熟练、较强的英文读写能力。岗位要求:1、大专以上学历;2、3年以上医疗器械管理经验;3、能独立完成产品标准及体系文件的编写;4、熟悉ISO13485质量体系;5、能独立完成英文翻译;6、良好的沟通能力及协调能力;7、熟练运用办公软件。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: QA主管 审核 13485
联系方式
上海市浦东新区川沙六陈路999号
公司信息
上海亚澳医用保健品有限公司(Shanghai ISO Medical Products Co. Ltd)是澳大利亚独资企业,1995年在上海成立,已经有十七年的生产历史,自1999年起先后通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证和CE认证,公司的质量管理体系均按照ISO9002和ISO13488标准运行。 公司总人数有550人左右,其中科研人员有30人左右。主要生产和销售各类消毒纱布、透气薄膜、粘合胶布、吸水垫、创可贴、手术包、功能性辅料及其他相关伤口敷料,产品营销国内外。公司在以质量为生的生产方针指引下飞速发展,产品受到客户的高度评价,达到国内外一流水平。经济效益正稳步提升。 公司坐落在上海浦东新区川沙工业园区,占地三万平方,拥有先进的厂房和设备,明亮整洁的职工餐厅和宿舍,优美干净的厂区环境,四季入春,绿草如茵,现代化的舒适办公条件,给所有员工提供了一个身心愉悦的工作环境。 公司的理念始终是:客户至上,尊重个人,和谐进取,永远向客户提供满足其需要的产品和服务。我们的核心价值观是:客户是我们永远的伙伴,人才是亚澳的资本。尊重客户,持续提供超越客户期望的产品和服务。我们重视人才,尊重每一位员工的个性。因为在客户眼中,我们每一位员工都代表亚澳。 公司始终提倡和谐、进取的企业文化,倡导简单而真诚的人际关系。公司为员工提供了广阔的发展空间和完善的福利体系。 公司每年年底都会根据员工的培训需求制定针对性的培训计划,为一些表现良好、积极进取的员工提供外出培训的机会和系统的内部培训。 公司每年一次的员工春季运动会、员工秋季旅游、中秋联谊晚会、中秋节礼品卡、员工生日蛋糕券、各体系季度活动或聚餐、春节晚会等,为员工提供了一个温暖、轻松的人文环境,这都是我们“和谐”的企业文化的体现。而公平科学的绩效考核体系和管理体系,则让所有员工都工作在一种公平、积极的氛围中。 我公司在社会责任方面,也是给予了高度关注。 公司良好的环境、企业文化、管理、社会信誉,使我公司在留住人才、吸引人才方面具备了极大的优势。因此,我公司的人员流失率大大低于市场人员流动比率,并始终吸引着大批优秀人才的加入。 由于公司在医疗领域的迅猛发展,公司在不断的招募人才,以共创公司辉煌。我们将对录用者辅以专业的培训,提供优厚的福利待遇! 公司为员工上下班提供往返班车(两条线路:川沙——金桥,川沙——龙阳路地铁) 有意者请将个人简历发送MAIL到本公司,请在简历中务必注明薪资要求和详细住址)。 Shanghai ISO Medical Products Co. Ltd(SIMP)is a wholly Australian owned company incorporated in 1995, in Shanghai China. SIMP has 17 years of production history, and since 1999 has passed the ISO9001 and ISO13485 quality management system and CE certification. SIMP has around 550 employees, of which approximately 30 are technical staff. SIMP mainly produces and sells various kinds of sterile gauze, breathable films, adhesive tapes, absorbent pads, adhesive dressings, surgical kits, advanced dressings, and other wound care dressings, which are sold worldwide. SIMP is located in Chuansha Industrial Park, Shanghai Pudong New Area, covering an area of 30,000 sqm, employing the most modern air-conditioned facilities, thereby providing a comfortable yet engaging work environment for all employees. The company's philosophy is always: customer first, respect for the individual, and always provide quality products and services. Our core values are: the customer is our partner, employees are our greatest asset. Due to this continual commitment to its employees, SIMP's turnover rate is lower than industry standard, and has been awarded “Labor and Social Security Integrity Unit in Pudong New Area” by the local labor bureau. The company has always advocated a harmonious, and progressive corporate culture, providing employees room to develop and grow combined with a comprehensive compensation package. SIMP will provide an annual training plan, through a combination of internal and external training. Various employee activities and gifts are provided throughout the year. In addition, SIMP also places significant importance on social responsibility. For example after the 2008 Wenchuan earthquake, the company committed to funding 16 children from primary school through to college. Due to the continual growth of SIMP, the company is constantly looking for new talent to support this growth, and so will provide an attractive package to the right individual.
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