体外诊断试剂质量主管 常州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责诊断试剂产品的质量管理，有体外诊断试剂行业质量管理经验优先。2.制定原材料、中间品、成品、企业标准品的质量标准和检验规程。3.设计工艺过程中的质控点，形成必要的质量文件。4.开展各级物料、半成品、成品的检验工作。5.熟悉诊断试剂产品注册报批流程和所需要的材料准备。任职要求：1.大专或以上学历，临床医学检验、生物技术、生物化学、分子生物学、免疫学相关专业、2.动手能力强，思维活跃，对基本的生物蛋白、分子实验有一定的实验基础，对体外诊断试剂有一定了解，具有诊断试剂类相关产品研发及管理经历，熟悉POCT快速检测产品，胶体金技术，荧光层析及微流控技术者优先。3.有过完整的体外诊断试剂立项，研发，注册和体考经验者优先。4.接收有意向在体外诊断试业长期发展的生物或生物工程专业优秀应届毕业生。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量

联系方式

常州东方东路167号东方高科工业园

公司信息

常州博闻迪公司成立于2011年11月，是由国家“千人计划”和常州领军型海归人才创办的高科技生物医药企业。公司坐落于常州市经开区高科工业园，近临沪宁高速公路、京沪铁路，交通十分便利。公司注册资本375万元，建筑面积1600㎡,10万级净化车间320㎡，万级净化车间60㎡，具备完善的生产和检测设备、先进的生产工艺，拥有一支高素质的管理、技术和生产队伍，确保了产品质量的可靠性和稳定性。 公司的主营产品是重大疾病快速筛查检测产品的开发与生产和销售，包括心血管病、传染病和恶性肿瘤的快速筛查检测，主要包括三个技术平台，即胶体金定量检测技术、化学发光定量检测技术、荧光免疫检测技术。

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