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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责编制公司产品检测相关制度、SOP文件、记录表格，确保质检工作有效执行；2.负责公司CAR-T产品研发过程工艺验证质控项目方法的建立、新方法的开发，所有检测方法的验证方案编写，制定 相应的验证计划，确保研究过程的产品得以检测验证；3.对实验室所有检测相关的计算机系统及手工检测记录进行管理，定期开展计算机系统验证工作，监督质检工程师的检测工作，确保检测相关的数据完整可靠。4.每月对公司临床放行产品进行检测结果分析，对于偏差及时分析反馈，并给出质量建议。负责研发过程产品验证结果的数据分析反馈，评价工艺验证的效果。5.每月对公司临床放行产品进行检测结果分析，对于偏差及时分析反馈，并给出质量建议；对质检过程的突发异常事件的沟通、协调；负责研发过程产品验证结果的数据分析反馈，评价工艺验证的效果。6.负责本部门员工的岗位培训和管理工作。工作要求：1.熟悉药品生产的各项法律法规；掌握《中国药典》生物制品相关检测方法；2.掌握药品生产各种物料检验的标准及相关仪器的工作原理，包括流式细胞仪、PCR仪；3、熟悉检验现场的6s管理知识；掌握质量管理的各项管理工具知识；4.具有较强的判断力和决策能力、组织和管理能力。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 生物工程/生物制药
联系方式
武汉生物技术研究院
公司信息
武汉波睿达生物科技有限公司成立于2015年，公司注册、坐落于东湖***高新技术开发区、国家自主创新示范区核心区生物城生物技术研究院孵化器内。 武汉波睿达生物科技有限公司由归国博士张同存教授领衔创办，公司集中了美国杜克大学、哈佛大学医学院以及华中科技大学附属同济医学院、武汉科技大学生物医学研究院等专业细胞治疗、细胞免疫的顶尖科学家，拥有多项Car-T的自主知识产权，并组建了专业运营团队。已于东湖高新区与知名医院建立了Car-T临床试验基地。成立之初，因技术领先，就得到了多家医院的临床试验支持、多方资本的追捧，公司专业致力于Car-T细胞免疫治疗，集中多方技术、临床资源打造中国最大的综合细胞免疫治疗平台！
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