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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1.负责IVD产品临床试验项目的管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行2.负责IVD产品临床方案编写、临床试验医院的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、试验基地与科室文件等管理工作3.负责临床试验项目质量控制，并及时与项目相关各方进行沟通和协调任职要求：1.医药、临床、生物、卫生及其相关专业，硕士及以上学历2.3年以上IVD临床研究相关工作经验3.熟悉CFDA相关法律法规、GCP和ICH，并能据此和公司SOP执行临床试验4.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作较为熟悉5.有新产品（无相关已上市产品）临床试验经验6.有分子诊断、二代测序（NGS）产品临床经验者优先7.有良好的沟通能力，能协调处理公司、院方、研究机构、伦理委员会等相关方事务； 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
星湖街218号生物纳米园B7楼201单元
公司信息
亿康基因(Yikon Genomics) 成立于2012年，是一家致力于开发及应用单细胞全基因组扩增及测序技术，为优生优育和肿瘤早期诊断领域提供精准医学检测技术的高科技公司。 目前，亿康基因旗下包括上海序康医疗科技有限公司、序康医疗（苏州）科技有限公司、上海亿康医学检验所有限公司和泰州亿康医学检验有限公司，同时在上海和泰州设有两家第三方医学检验所。2016年9月，亿康基因完成由深圳新产业创投、通和资本、越秀产业基金等专业医疗领域投资人领投的1.5亿元人民币的B轮融资。 作为精准医学行业内高智力型企业，目前亿康基因已组建了一支技术、管理高水平团队。团队成员中本科及以上占比78%，硕士及以上占比34%，博士占比8%，其中由哈佛大学专利持有者、美国贝勒医学院实验室技术负责人等优秀人才回国担任技术相关负责人，由美国科学院院士、国内科学领域领袖人物担任科学委员会顾问；同时，亿康基因对产品和检测服务的质量严格把关，通过了ISO9001:2008国际质量认证，亿康医学检验所获得了上海市卫计委颁发的《医疗机构许可证》，可为国内外医疗机构、科研院所、集团及个人提供生殖遗传、妇幼健康、肿瘤筛查与检验、生命科学研究等领域的近百项检测服务。 目前，亿康基因已为北京大学第三医院、中国人民解放军总医院（301医院）、郑州大学第一附属医院等国内百余家大型医疗机构，国际一流科研院所提供试剂盒及医学检测服务。亿康基因的植入前胚胎遗传学筛查/诊断（PGS / PGD）服务可检测百余种染色体遗传病及单基因遗传病，累积服务人次超过万例。集团在北京、上海、江苏、广州及美国加利福尼亚等多地设立分公司，业务覆盖32个省市直辖市，并开拓了美国、东南亚及海外重点区域市场，着眼全局，并不断开拓创新。 未来，亿康基因将继续以“解读生命密码，改善生命历程”为使命，为亿万人的健康和新生提供优质的医学检测服务，为精准医疗事业的发展做出贡献。
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