临床医学部总监/副总监 杭州

月薪： 2-3万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责（工作地点：杭州/广州/北京）1、作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动。1）指导并参与公司研发项目I,II,III,IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；2）参与、指导并审阅公司研发项目申报资料（如IND/CTA, BLA/MAA等）中与医学相关内容的撰写；3）与本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪最新的法规和国内外医学进展；4）评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上的应用前景，协助新项目的研发或引进；药理毒理研究方案及结果评估；5）作为公司医学发展与战略规划研究院的核心管理成员，参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；6）协调与公司各职能部门之间的协作；7）完成领导安排的其他工作。2、作为医学发展与战略规划研究院管理团队的核心成员和部门负责人，领导并参与医学研究项目的管理。1）作为医研院管理团队的核心成员和部门负责人，领导并参与医学研究项目的管理；2）负责审核、修订各个项目临床研究总体计划和项目资料（项目/年度/月度）；3）负责维护与VIP医学专家的关系；9）负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见；负责药品不良反应报告的医学审核工作。3、团队管理。1）负责部门管理体系的建立及相关文件的审批；2）负责部门的绩效考核、费用管理；3）制定和执行团队的人员招聘、培训计划，建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍。专业素质要求：a.≥ 5年从事药物临床研究的相关工作经验；b.具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。有亲自参与过肿瘤药临床试验的经验者优先；c.具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门打交道的经验；d.3年以上成功管理≥5人团队经验。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

余杭区文一西路998号

公司信息

现代生物医药的发展已进入了信息化时代，以人类基因组计划为契机，人类已经可以利用A、G、C、T四种基本碱基形成的30亿个碱基对，来解读生命现象。基因组研究提供的海量数字化生物信息，使得医药研发模式已经进入了一个全新的境界，即从传统的宏观——微观之研究经验，转变为微观——宏观的综合思维模式。这种信息化引领新药创制的局面, 浩浩荡荡, 深刻影响到生物医药产业的每个角落, 彻底渗透进新药研发、临床（前）实验、新药审批、产权专利等环节。对于中国生物医药企业而言, 这种在全球范围内平等分享的信息化, 是一个前所未有的历史性机遇, 抓住并利用好信息化全面渗透带动生物医药产业的这个机遇，我国的新药创制将摆脱仿制发达国家专利药的局面, 跳出愈模仿愈落后的恶性循环, 完全实现赶超型、跨越式发展！ 作为具有十年新药全流程开发经验的团队, 康万达团队深深理解这种信息化在产业化中的力量, 紧紧跟随生物医药信息引领新药创制的趋势，逐步开拓中国新药创制自主创新的道路。以此为目标，康万达团队充分的进行科学论证，详尽的调研国内外市场，并全面总结自身经验后，于2009年7月，在江苏省苏州市昆山小核酸基地成立了苏州康万达医药科技有限公司，公司成立后始即刻承担“突发性病毒传染病国家应急平台”这一国家“十一五”重大专项项目。康万达团队经一年发展，于2011年3月，获得香港晨兴创投集团投资，并于2011年5月，在北京市海淀区创立北京中康万达医药科技有限公司，获得外商投资企业营业执照。为进一步发展， 2012年2月，康万达团队在浙江省杭州市未来科技城注册杭州康万达医药科技有限公司，创立了以新药临床管理和集成转化为主的平台。为配合集团发展, 2012年4月，康万达团队在山东省青岛市高层次人才创业中心成立了以I期临床、新技术和新疗法研究为主的青岛康万达医药科技有限公司。 目前，康万达拥有一支完整新药创新经验的高素质团队，团队成员的专业涉及生物医药、细胞免疫、临床医学、分子生物学、化学、区域经济、金融等新药创制产业链的各环节。康万达核心团队曾先后主持并承担多项国家“863”、创新基金、“十一五”和“十二五”重大专项项目，目前，公司已分别与青岛市立医院和青岛市中心医院签订正式I期临床研究合作协议，并于2013年5月28日，与浙江省未来科技城（海创园）管理委员会正式签订信息化创新药物集成转化中心合作协议。康万达团队将为国内外生物制药企业提供主动性、互补型、开放式的全流程新药创新性服务。

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