临床监查员CRA 佛山

月薪： 3.5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、协调临床方案和统计方案的编制；2、根据试验方案、协议相关的工作范围和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的项目经理。5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。入职要求：1、专业（或技术）类别：临床医学、预防医学、基础医学、药学等专业；2、语言能力：大学英语四级或相当；3、电脑水平：熟练操作办公软件；4、工作经验：相关工作经验2年以上，熟悉国内医疗器械注册法规及GCP政策法规；有团队合作精神，工作积极主动，注意细节，沟通能力良好。 5、其他方面要求：具有GCP证书。 职能类别： 临床协调员

联系方式

佛山市南海区狮山镇桃园东路89号

公司信息

广东百合医疗科技股份有限公司创办于1999年11月。公司创办以来，秉承“追求卓越，出类拔萃”的企业理念，坚持“注重信誉，对生命负责；追求卓越，让顾客满意”的质量方针。专注于三类“医用高分子医疗器械产品”的研发、生产；专心提供优质医疗器械产品和服务；专业打造中心静脉导管、血液透析导管等国产导管类产品的优秀品牌。是国内、也是亚洲同类产品生产企业中销量最大、品质最优、品牌知名度最高的优秀企业之一。几年来，我司获国家实用型专利四十五项，发明专利四十二项，先后获得了ISO13485质量体系认证、欧洲CE认证和美国FDA认证。 2004年，公司在南海软件科技园内购地一百余亩，自建花园式厂房。一期工程一万多平方米，其中厂房面积6000多平方米，仓储面积5000多平方米，办公楼2000多平方米，员工宿舍楼及附属配套设施3000多平方米。 工厂内，花团锦簇，树木葱茏。周围山清水秀，空气清新，是国内为数不多的花园式厂房之一，堪与欧美医疗器械生产企业媲美。我司拥有符合GMP标准的一万级洁净车间1000多平方米，十万级洁净车间2000多平方米，新购大型导管生产专用自动化设备130多台套，并且拥有化学检验室、物理检验室、生物性能检测室500多平方米，已具备年生产500万套中心静脉导管、100万套血液透析导管的生产能力和条件，是中国乃至亚洲最大的导管类产品专业生产企业。 百合人决心：再接再历，开拓创新，不断研发出符合市场需求的高科技医用导管产品。为改善人民生活，构建和谐社会，共享健康人生，作出新的努力和贡献。 联系人：黄小姐，固定电话：0757-89959579

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