质量管理员 杭州

月薪： 3.5-5千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督；并向质量部经理汇报。2、参与部门内有关SOP的起草和修订，负责起草和修订中间物料、成品质量标准；审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关SOP、各原始记录等文件。3、负责中间物料及成品的取样工作；负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。4、负责核查生产现场制造和内包装工序的日常操作、生产工艺执行、各种仪器仪表的校验等GMP符合情况。5、巡查制造和内包装工序清场/清洁工作，发放清场合格证，核查各种状态牌的准确挂放。6、检查产品外观，执行产品内包装过程中的相关检查工作、监督生产现场的内包材销毁工作。7、其他工作任务。岗位要求：1、药学相关专业，本科及以上学历。2、一年及以上药企现场质量管理工作经验。3、优秀应届毕业生亦可考虑。4、良好的英语读、写能力，计算机操作熟练。5、具有良好的组织和领导能力，工作积极主动，团队合作精神强，良好的人际关系和沟通能力。工作时间：8：00-16：30，双休。福利：五险一金，补充医疗保险，提供住宿，工作餐，年终奖，高温费，节日福利，生日卡，工会福利，员工旅游，员工体检，交通补贴等等。晋升空间：职位晋升和技术通道晋升两种方式。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字： 医药 化工 生物 药 化学 制药 生产 质量 现场 监督

联系方式

滨安路658号

公司信息

杭州民生药业有限公司（杭州民生药厂）创建于1926年，是中国最早的四大西药厂之一。80余年来，民生药业一直专注于西药制药产业，见证了中国整个西药制剂与原料药发展的历史。为进一步与国际一流医药标准接轨，民生于2008年成立了滨江分公司，实施民生国际化发展战略。2012年分公司独立为杭州民生滨江制药有限公司。 杭州民生滨江制药有限公司厂房由澳大利亚公司严格按照cGMP对固体制剂的要求进行设计。第一期使用面积为7000平方米，包括3200平方米的生产区和2000平方米的仓储区。预留的20000多平方米用于未来的发展。 杭州民生滨江制药有限公司致力于高端固体制剂研发与生产，主要销往美、欧及国内市场。其质量体系符合最新的中国GMP和美国cGMP要求。工厂于2010年1月获得中国GMP证书，2011年6月通过美国FDA现场检查。 杭州民生滨江制药有限公司拥有一条片剂生产线，年产量8亿片，包括一条瓶包装线和一条铝塑包装线。工厂同时配备现代化的QC实验室、先进的废水处理和公用系统，符合cGMP要求。 杭州民生滨江制药有限公司与美国和国内研发公司建立了长期的合作关系,共同开发符合cGMP要求的高品质仿制药。目前已有2个品种获得美国FDA的批准，1个产品正在等候美国FDA的现场检查，并有多个产品正在研发中。此外，有2个品种正在申请国内批文。 我们的目标是以优异的质量、有竞争力的价格，为客户提供从产品研发到生产的全方位解决方案。民生滨江期待国内外朋友的长期合作。

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