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5-7年经验
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硕士
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招1人
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11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责制定化学药物质量研究方案;2、负责组织化学药物原料及制剂的质量标准制定,杂质、含量测定的分析方法开发和/或方法验证,撰写原始记录,并形成规范的申报资料;3.上级交办的其他工作。任职要求:专业要求:药物分析、分析化学、药学及相关专业学历:硕士及以上学历工作年限:从事质量研究5年以上工作,有从事大分子化合物(多糖、PEG修饰多肽等)的方法开发和质量研究经验,能完成CTD申报资料。能力要求:1、对药物质量研究,特别是结构与理化性质分析、杂质分析等有兴趣;2、熟悉药物开发的基本原则和流程及药品相关的法律法规、指导原则。3、能熟练操作常规检验分析仪器,包括液相、气相、紫外等;4、能够独立制定化学药物分析方法开发和/或方法验证的研究方案,独立开展研究工作。5、能够独立撰写和审阅质量研究部分的申报资料6、有一定的管理、协调能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C27栋
公司信息
博瑞生物医药技术(苏州)有限公司位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔,致力于原创新药和高难度仿制药的研究开发及产业化。公司成立至今,销售和利润以每年100%的增长率快速发展,2012年收入突破1亿元。公司已获得国家高新技术企业、江苏省创新型企业、江苏省工程技术研究中心、江苏省科技型中小企业、中国药科大学实习基地、苏州市工程技术研究中心、苏州市企业技术中心等企业及研究中心认定;并承担了2012年国家科技部火炬计划项目和2011年苏州市科技支撑计划项目两项重大科技项目。
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