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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责制定化学药物质量研究方案；2、负责组织化学药物原料及制剂的质量标准制定，杂质、含量测定的分析方法开发和/或方法验证，撰写原始记录，并形成规范的申报资料；3.上级交办的其他工作。任职要求：专业要求：药物分析、分析化学、药学及相关专业学历：硕士及以上学历工作年限：从事质量研究5年以上工作，有从事大分子化合物（多糖、PEG修饰多肽等）的方法开发和质量研究经验，能完成CTD申报资料。能力要求：1、对药物质量研究，特别是结构与理化性质分析、杂质分析等有兴趣；2、熟悉药物开发的基本原则和流程及药品相关的法律法规、指导原则。3、能熟练操作常规检验分析仪器，包括液相、气相、紫外等；4、能够独立制定化学药物分析方法开发和/或方法验证的研究方案，独立开展研究工作。5、能够独立撰写和审阅质量研究部分的申报资料6、有一定的管理、协调能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C27栋
公司信息
博瑞生物医药技术（苏州）有限公司位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔，致力于原创新药和高难度仿制药的研究开发及产业化。公司成立至今，销售和利润以每年100%的增长率快速发展，2012年收入突破1亿元。公司已获得国家高新技术企业、江苏省创新型企业、江苏省工程技术研究中心、江苏省科技型中小企业、中国药科大学实习基地、苏州市工程技术研究中心、苏州市企业技术中心等企业及研究中心认定；并承担了2012年国家科技部火炬计划项目和2011年苏州市科技支撑计划项目两项重大科技项目。
