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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.按照GMP生产管理规范,不断完善生产工艺技术标准和操作规程,组织生产工艺的改进后的实施、降低消耗,提高劳动生产率;2.按照改进或现行的生产工艺起草生产品种的工艺规程、批记录、清洁规程、清洁记录、工艺验证方案、清洁验证方案等。3.负责执行生产技术、质量、安全操作规程,检查工艺及各项工艺参数的执行和记录,熟知生产的管理及运作、产品工艺数据收集、相关工艺改进与监督实施;熟知液相、气相等分析仪器的相关知识。4.熟悉生产工艺、产品性能、结构,负责新品种的交接、生产指导,具有较好的方案构思及专业技能,收集并合理改进并筛选最优化的工艺参数,能够配合完成生产问题的处理及总结;5.对生产异常处理、汇报及原因分析;6.领导交付的其他相关工作。岗位要求:1.药学或化学相关专业本科学历;2.熟悉SOP标准作业程序,有GMP工作经验,熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣,熟悉CFDA、FDA、ICH等指导条例;3.3年以上原料药企业工作经验;4.有中试生产的工作经验;5.良好的组织和计划能力;吃苦耐劳;6.具备良好的表达和沟通的能力;7.具备良好的团队合作精神。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C27栋

公司信息

博瑞生物医药技术(苏州)有限公司位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔,致力于原创新药和高难度仿制药的研究开发及产业化。公司成立至今,销售和利润以每年100%的增长率快速发展,2012年收入突破1亿元。公司已获得国家高新技术企业、江苏省创新型企业、江苏省工程技术研究中心、江苏省科技型中小企业、中国药科大学实习基地、苏州市工程技术研究中心、苏州市企业技术中心等企业及研究中心认定;并承担了2012年国家科技部火炬计划项目和2011年苏州市科技支撑计划项目两项重大科技项目。

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