药物分析研发项目经理 苏州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 要求：1、本科及以上药学、药物分析、药物合成、药物制剂等相关专业；2、至少5年以上药物分析工作国内或国际注册申报经验，独立或带领团队完成3个以上国内药品研发项目注册申报（至少2个原料药项目），并有成功案例；3、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力；4、具有良好的药物分析技术能力，有原料药分析经验，掌握杂质研究的思路和策略；5、熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范；6、具有良好的团队管理能力，良好的责任心及职业操守。7、有良好的学习能力。职位描述：1、负责药物分析研发团队（小组）的日常管理，负责完成本部门工作计划和总结，确保本部门工作可高效运行。2、指导团队成员完成实验室日常药物分析测试、方法学验证、稳定性研究和对照品分析标化工作。3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查。4、负责本部门工作的进度管理和绩效考核，向分析部负责人和研究院院长汇报。5、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。6、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责培训员工。7、完成领导交代的其它任务。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C27栋

公司信息

博瑞生物医药技术（苏州）有限公司位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔，致力于原创新药和高难度仿制药的研究开发及产业化。公司成立至今，销售和利润以每年100%的增长率快速发展，2012年收入突破1亿元。公司已获得国家高新技术企业、江苏省创新型企业、江苏省工程技术研究中心、江苏省科技型中小企业、中国药科大学实习基地、苏州市工程技术研究中心、苏州市企业技术中心等企业及研究中心认定；并承担了2012年国家科技部火炬计划项目和2011年苏州市科技支撑计划项目两项重大科技项目。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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