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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责协助研发部流程制度建设,建立适用有源、IVD试剂、无源三大类产品的设计开发流程、模板、工具、方法2、负责协助设计开发项目的质量管理3、协助审核项目组输出的DHF和DMR文档4、协助研发部质量相关工作(CAPA/CIA/内、外部审核)5、负责组织开展研发部培训6、负责研发部日常事务管理(文控、团队建设、费用管理等)岗位要求:1、本科以上学历,1年以上管理岗位优先考虑;2、熟悉国内GMP、ISO13485、QSR820等质量管理体系知识,熟悉医疗器械行业内通用标准;3、了解项目管理知识;4、了解中国、欧盟、美国等主要国家医疗器械产品注册流程;5、具备参与新产品开发项目的经验;6、了解设计开发、风险管理、工程变更等与设计开发相关的流程;7、良好的沟通能力,优秀的抗压能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 研发管理 研发质量 项目管理
联系方式
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋第八层803
公司信息
广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“阳普医疗”)成立于1996年,是一家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术、产品和服务的高新技术企业,主营产品之一的真空采血管在国内率先获得美国FDA510(K)批准注册。公司于2009年在深圳创业板上市,股票代码300030。截至目前阳普医疗已获得100多项专利授权,公司已经拥有8项核心专有技术。产品与服务已覆盖全球九十多个国家与地区,为近万家医疗机构提供产品和技术服务。总部设在广州科学城,已在国内、香港、美国、德国等地拥有19家子公司及分支机构,并还在持续发展壮大之中。 阳普医疗以“临床实验室标本解决方案平台”、“临床实验室诊断平台”、“影像学诊断平台”、“临床护理与麻醉平台”、“生物医药材料与药物中间体产品平台”、“健康管理平台”及医院数字化整体解决方案为产业业务布局,为践行“关爱人类健康”的宗旨不懈努力。 公司福利: 保险:公司依照国家有关规定为企业员工购买保险和公积金; 休假:公司员工依法享受法定假期; 培训:公司专门的培训平台,为员工提供各类培训机会; 其他:公司注重企业文化建设,不定期组织集体活动,如野外拓展培训、趣味运动会、旅游等以丰富员工生活。 -应聘指南: 1、有意者可在线投递简历,收到您的求职简历后,人力资源部将进行简历筛选,如满足相关职位要求,则电话通知求职者面试事宜; 2、请在投寄简历后保持手机等通讯方式畅通。 3、来我司乘车路线(参考): 1)公司附近车站:萝岗村口站/植树公园站; 2) 乘坐地铁六号线到香雪站E出口,往十字路口方向向前走到荔红二路公交站乘坐327A到植树公园站,右边即是我公司;或从E出口打滴滴(10元左右)至我公司; 或乘坐地铁六号线到香雪站E出口,在萝岗香雪牌坊公交站乘坐391路公交到萝格路口下,往前走到红绿灯处(不要过马路)转右,走约200米,马路左边就是我公司。 3)员工上下班接送车 感谢您对阳普医疗的关注,期待您的加盟。 需了解更多信息,欢迎登陆我公司网站:www.improve-medical.com
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