质量总监 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 10年以上经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 薪酬面议，工作地点：深圳、南京、湖北职位描述： 1、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；2、全面负责企业质量管理工作，负责集团下属各子公司、事业部的质量管理和监督指导；3、主持官方/客户的审计接待，并组织对官方/客户的审计发现进行回复；4、负责审核集团内部质量审计制度，包括审计政策及相关流程；负责编制集团质量审计工作规划及年度计划；5、《药品生产质量管理规范》指南中规定的企业质量管理负责人应具备的其他职责内容。任职要求：1、药学、化学等相关专业，本科以上学历，中级专业技术职称或执业药师资格；2、具有至少十年以上从事药品生产和质量管理的工作经验；3、熟悉药品生产和研发企业质量管理体系要求，近2年至少组织或主持过2次以上FDA或EMA国际认证工作；4、具有良好的沟通协调能力、组织和项目管理能力；5、具有良好的中英文语言表达能力及文字功底。 职能类别： 总监/部门经理 药品生产/质量管理

联系方式

坪山生物医药创新产业园

公司信息

深圳市健元医药科技有限公司（简称：健元医药）于2009年创建，是集多肽药物研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业，下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家全资子公司。公司率先在国内建立已知靶点天然产物前体药物和多肽、蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。2010年星银医药集团投资控股健元医药后，健元医药进入快速发展时期，注册资本从200万增至8950万。 健元医药与国内外多所高校院校和科研院所建立了长期的合作关系，拥有一支高素质的项目管理、研究开发及市场营销团队和一流的专家顾问队伍。含实习生，公司有员工近300名，其中一线研发人员近100名，占总人数的30%，大专以上文化程度人数占全公司员工总数的80%。其中博士6名，硕士近30名。部门经理以上的骨干都拥有8年以上的多肽从业经验。 公司在高新区生物孵化器内建有1000m2的研发中心；研发中心拥有完善的药品研究开发体系，配备先进的仪器设备，如高效液相色谱仪、制备色谱仪、质谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪，以及缓释微球中试生产线等。同时在坪山新区生物加速器内已建成一个约5000m2的符合***工程技术中心要求的新药开发研究平台。健元医药目前拥有两个生产基地。其中，在南京溧水的工厂建设有四条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线，部分多肽产品将出口欧美等主流药品市场；在深圳市坪山新区生物加速器已建成两条符合GMP规范要求的制剂生产线，主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂。 此外，在湖北咸安经济开发区内计划投资共9亿元，购地600余亩，用于新建符合美国FDA、欧盟和中国GMP标准的新型多肽药物产业化生产基地，此项目分为两期建设，一期300亩左右，用于多肽原料生产基地项目建设，二期则用于多肽制剂生产基地项目建设。该项目建成后达产年产值可达到20亿元。 近年来，健元医药先后被认定为“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”。健元人将一如既往，依托卓越的企业家，带领一流的员工，通过准确的市场定位和实施科学的市场营销战略，不断进行科技创新和管理创新活动。健元医药以信息化管理为手段，制定严格的质量控制体系和完善的综合管理，为公司的可持续发展奠定良好的基础。秉承“诚信、责任、高效、合作”的企业精神，健元医药将坚持不懈的致力于为人类健康提供值得信赖的医药产品，成为医药行业有影响力的创新型企业！

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