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职位描述
职位描述: 工作内容:1、负责根据国家相关法律法规和标准进行搜集、统计和更新最新公司产品相应注册标准;2、定期对质量体系程序文件进行修改,以维护质量系统的完整性;3、负责整理、汇总和保管公司注册认证类资料文书;4、根据公司年度质量目标,制定、发放和落实相关部门质量目标考核表;5、根据公司质量目标下发落实情况并予以评价说明;6、协助编制内审计划,实施体系内部审核,编写质量审核报告;7、协助开展管理评审程序系列工作,对相关不合格项目提出整改和优化完善建议。8、对产品的注册进行管理,并根据注册的需要准备材料和安排工作;9、对公司生产相关的证照进行管理,如需进行变更,按要求落实工作。职位要求:1、大专以上相关专业或有在医疗器械行业从事相应工作的经历;2、熟悉医疗器械产品法规、产品注册和质量体系管理知识;3、能吃苦耐劳,文字表述能力强,具有创新意识;4、有较强的责任心,有较强的与人沟通能力;5、家住浦东金桥、曹路附近区域优先考虑; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字: 质量体系 注册管理 质量管理 GMP管理
联系方式
金港路56号
公司信息
上海万东三叶医疗器械有限公司前身是上海医疗器械厂有限公司,成立于1946年,并在2013年成为华润万东医疗装备股份有限公司上市公司的全资子公司。在2015年4月加入江苏鱼跃医疗设备股份有限公司,成为鱼跃医疗集团的一份子。公司致力于投身生命健康事业,将专业的放射线设备以及健康设备带入到全国的医疗系统以及万千的家庭,为打造临床医疗与家庭医疗的大健康生态圈而努力。 目前主导产品为两种,第一类为射线类设备,主要有移动体检车、移动式DR、移动式C形臂、移动式X光机、隔室透视机、手术床系列产品。第二类为健康类设备,主要有数字化全科、多功能巡诊包、医用中心供氧、健康一体机、自动体外除颤仪。 诚挚的邀请行业内外的有志人士加入,共创美好未来!
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