注册专员 长沙

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 五险

职位描述

职位描述： 职位描述：1.协助部门负责人建立健全注册认证管理体系。2.负责落实公司产品注册认证工作。3.负责跟进注册进展，协助部门领导进行现场考核工作安排，及时提出注册申报过程中遇到的问题。4.在部门领导的指导下，撰写和整理注册需要提交的注册申报资料，并进行提交。5.及时学习和更新医疗器械注册文件和标准，整理归档，为相关部门提供相应的注册事务支持。6.配合部门领导进行新产品相关注册认证调研资料的查询和整理。7.配合部门领导进行管理者代表备案、变更、数据上报等相关工作。8.负责落实公司专利、商标申报等相关工作。任职要求：1.大学本科及以上学历，生物类相关专业，至少1年以上同岗位工作经验；2.有药品或医疗器械注册认证工作经验者优先；3.勤奋好学，沟通表达能力及抗压能力较强。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

公司信息

湖南远璟生物技术有限公司位于长沙医药健康产业园，成立于2015 年底，预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒开发经验的留美归国学者牵头，与美国内华达州立大学医学院、湘雅医学院等国内外多家研究机构及专家合作，专注于化学发光免疫分析领域的研究，专业从事化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发与生产。 公司自成立以来，已组建成熟的研发团队，用于研发、生产的仪器设备90余台套，研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米，10万级、万级洁净生产厂房800余平米，预计年产值达2-3亿元人民币。已成功开发两款全自动化学发光仪；建立具有国际先进性化学发光技术平台;申报专利10余项。项目的成功启动，将填补我省该领域的空白，已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品。公司以质量为中心，以市场为导向，通过不断的创新，推动人类精准医疗事业的发展。

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