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2年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责:1、监查临床试验的整个过程，确保研究中心和CRO公司的义务得以履行。2、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。3、在临床试验之前、期间和之后，根据GCP和相关法规以及公司的SOP管理临床试验相关文件，便于审查和稽查。4、协助研究者及时解决在临床试验过程中（包括受试者筛选、入组及随访工作中）可能出现的问题；协调研究项目负责人、研究者、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。5、通过对原始数据的核查保证数据的真实性及准确性、完整性。定期归纳并提交监查报告。6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。7、管理研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。8、协调研究中心稽查前的各项准备工作，负责完成稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。 任职资格:1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；2、2年以上CRA工作经验；英文听、说、读、写流利；3、能经常出差；良好的人际沟通和组织协调能力；4、熟练使用计算机办公软件。5、该职位立足于中国。优先选择1.对临床试验的整个过程熟练掌握并有深刻见解，包括但不限于临床前研究、临床试验、项目管理。2. 具有GCP培训证书或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先。 职能类别： 临床协调员 临床研究员
联系方式
北辰区普济河东道2号 天士力现代中药城
公司信息
天士力医药集团股份有限公司创建于1994年，公司成立以来，始终秉承“创造健康，人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融合发展，以提高人类生活和生命质量为使命，致力于打造中药现代化、国际化***，以成为全球现代中药创新的领导者、现代中药科学标准的制定者为目标，实现现代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的国际化产业格局。 公司业务涵盖医药领域的科研、种植、提取、制剂、营销全产业链，为国家认定的高新技术企业。公司产品以现代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的发展新模式，构建了现代生物医药产业集群。
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