职位描述
职位描述： 1、生产、检验过程各质控点确认。 2、生产、检验过程的监督检查工作。 3、质量管理体系文件撰写、修订和管理工作。 4、参与相关验证和审计工作。 5、QC偏差、变更、OOS等处理。 6、物料和产品放行。 7、文件和记录的控制。 岗位要求： 1、本科以上学历，药学、生物工程或生物学相关专业。 2、5年以上相关工作经验。 3、掌握cGMP及相关法律法规知识。 4、具有质量意识、风险意识、法规意识、持续改进意识。 5、在生产过程中能识别风险、有效进行控制能力。 6、能拟订实施验证、确认方案计划并组织实施。 7、.掌握CAPA、变更、风险评估实施流程。 8、具有较强的文件编写、贯彻实施能力。 9、具有较强的沟通及协调能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
公司信息
迈博斯生物医药（苏州）有限公司成立于2013年1月，是一家专注于开发用于诊断和治疗慢性肾衰和癌症的抗体的生物技术公司。公司拥有一个能突破免疫屏障的抗体开发平台。公司总部在香港，研发基地坐落在美丽的苏州工业园区生物纳米园, 是苏州工业园区领军人才、苏州市姑苏创新创业和国家千人计划的企业之一。2015年9月，完成了由礼来亚洲风险基金主投的1500万美金的增资，用于快速推进公司创新抗体药物的临床研究。同年入选汤姆森路透社评选的65家“最具创新型”公司。
5-7年经验 
本科 
招2人 
11-09 发布
